Título original: Real-Word of the Impella 2.5 Circulatory Support System in Complex High-Risk Percutaneous Coronary Intervention: The USpella Registry Referencia: Brijeshwar maini, et al. Catheterization and Cardiovscular Intervention
Desde hace alrededor de una década se ha comenzado a realizar angioplastia en pacientes (ptes) cada vez más complejos como aquellos con lesión de tronco de coronaria izquierda, lesión de 3 vasos, mala función ventricular y los descartados de cirugía.
Un dispositivo de asistencia ventricular podría mejorar los resultados en este grupo específico de pacientes. El objetivo de este registro prospectivo que incluyó 175 ptes de 18 centros fue evaluar los resultados de la angioplastia coronaria de alto riesgo con la utilización del sistema de asistencia ventricular Impella 2.5 (Abiomed, Danvers, MA, USA).
Se consideraron de alto riesgo aquellos que presentaron mala función ventricular izquierda, anatomía compleja coronaria y/o comorbilidades severas.
Se excluyeron los ptes cursando infarto con supradenivel del segmento ST o shock cardiogénico y los que presentaron contraindicaciones para el uso del dispositivo (trombo en ventrículo izquierdo, válvula aórtica mecánica o enfermedad vascular periférica severa).
El seguimiento se realizó a 30 días y 12 meses. El punto final primario fue el MACE (muerte, infarto, revascularización, cirugía cardíaca o periférica, stroke o TIA) a 30 días y el punto final secundario fue de seguridad (lesiones en la válvula aórtica o mitral, deterioro de la función renal, sangrado que requiera cirugía o transfusión, hipotensión, hemólisis, infección, mal funcionamiento del dispositivo, hematoma femoral >4cm. y complicaciones vasculares)
El dispositivo fue implantado antes de la angioplastia en esta población con características de alto riesgo como edad media de 74 años, 47% diabéticos, 33% insuficiencia renal, 30% infarto previo, 69% con fracción de eyección <35%, 66% con insuficiencia cardiaca CF III-IV, 89% con enfermedad de múltiples vasos y 56% con lesión severa de TCI no protegido. El SYNTAX Score fue 37±16, STS mortalidad 6±6% y el STS de morbilidad de 31±16%. El 66% de los ptes fue rechazado de cirugía.
El punto final primario MACE a 30 días fue del 8% (muerte 4%, IAM 1.1%, stroke 0.6%, revascularización 0.6% y cirugía cardiovascular o periférica de urgencia 1.7%). A 6 meses y 12 meses la sobrevida fue 91% y 88% respectivamente.
Los puntos finales secundarios de seguridad fueron: insuficiencia renal 2.8%, sangrado vascular que requiere cirugía 0.6%, hipotensión 3.4%, TV o RCP 2.8%, complicaciones vasculares 3.4%, no hubo hemólisis, daño de la válvula aórtica, mitral ni mal funcionamiento del Impella.
Conclusión
El uso del Impella 2.5 en la angioplastia de alto riesgo fue factible y seguro en el mundo real resultando favorable en el corto y mediano plazo.
Comentario editorial
En este análisis no se incluyeron los pacientes de urgencia (IAM con supradesnivel del segmento ST y el shock cardiogénico) en los que hubiera sido interesante utilizar el dispositivo. El desarrollo de nuevos dispositivos más eficaces y mejores drogas seguramente van a actuar de manera positiva en la evolución de los procedimientos de alto riesgo.
Gentileza Dr. Calos Fava
Cardiólogo Intervencionista.
Fundación Favaloro – Argentina
Dr. Carlos Fava para SOLACI.ORG