Título original: One-year clinical outcomes with SAPIEN 3 transcatheter aortic valve replacement in high risk and inoperable patients with severe aortic stenosis.
Referencia: Herrmann H et al. Circulation. 2016; Epub ahead of print.
Los datos presentados en el último congreso TCT sobre la muy baja tasa de eventos al año en pacientes inoperables con la válvula SAPIEN 3 ahora se confirman con su publicación en Circulation.
Los datos ahora publicados incluyen un análisis multivariado que confirman que la insuficiencia paravalvular de grado leve observada en el 29.1% de los pacientes no está asociada a mortalidad.
La sobrevida al año fue del 85.6% en los 583 pacientes de alto riesgo o inoperables con estenosis aórtica severa sintomática que recibieron la válvula balón expandible Sapien 3 (Edwards Lifesciences) en 29 centros de los Estados Unidos.
Los predictores independientes de muerte por cualquier causa fueron stroke mayor (HR 10.33; IC 95% 4.62-233.09) y el uso de un acceso diferente al femoral (HR 2.06; IC 95% 1.26-3.36).
Otro análisis realizado entre los 30 días y el año encontró que la insuficiencia para valvular moderada es un predictor independiente de mortalidad (HR 3.75; IC 95% 1.57-8.96), sin embargo esto no fue cierto para la insuficiencia leve.
Comparando estos números con el PARTNER original y la experiencia inicial del registro TVT, se observa que la mortalidad se redujo aproximadamente a la mitad, aunque parece exagerado atribuirle esto solamente a las mejoras en el dispositivo. La mayor experiencia de los operadores y la mejor selección de pacientes seguro han jugado un papel.
Los estudios anteriores con los primeros dispositivos llegaron a la conclusión de que el reemplazo valvular por catéter era una alternativa a la cirugía en los pacientes de alto riesgo, pero hoy en día con estos nuevos números se podría argumentar que el reemplazo por catéter podría ser la estrategia de elección.
Toda esta información hace razonable mover la indicación a los grupos de menor riesgo.
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