Gracias a restaurar la fisiología vascular, remover el foco de inflamación, la posibilidad de fractura y de neo aterosclerosis que es inherente a los stents farmacológicos (DES), las plataformas bioabsorbibles ofrecen el potencial de mejorar los resultados a largo plazo.
Varios materiales bioabsorbibles han sido probados, principalmente el ácido poliláctico que presenta varias limitaciones que acabaron con la salida del mercado del Absorb.
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Para intentar superar estas limitaciones surge la plataforma Fantom liberadora de sirolimus (REVA Medical, San Diego, California). La misma está compuesta de un polímero radio opaco, de struts finos (125 µm) y con una fuerza radial comparable o superior a los stents metálicos actuales.
Los resultados a 6 meses de la plataforma Fantom fue evaluada en 117 pacientes con lesiones de novo menores a 20 mm de longitud en vasos de entre 2.5 y 3.5 mm. El end point primario angiográfico fue la pérdida tardía de lumen por angiografía cuantitativa y el end point primario clínico fue un combinado de muerte, infarto y revascularización justificada por la clínica.
A 6 meses la pérdida tardía de lumen fue de 0.25±0.40mm en los 100 pacientes que recibieron angiografía cuantitativa con una reestenosis binaria del 2%.
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Se observaron eventos clínicos en 3 pacientes (2.6%), con 2 infartos y 2 revascularizaciones (1 pacientes presentó ambos eventos). La trombosis fue del 0.9%.
Conclusión
El estudio muestra un resultado favorable a 6 meses de la nueva plataforma bioabsorbible liberadora de sirolimus en lesiones coronarias sencillas.
Comentario editorial
El estudio tiene una cantidad de pacientes modesta pero suficiente como para tener una idea de la performance angiográfica a 6 meses. La cohorte B que tiene programado el seguimiento angiográfico a 9 meses confirmará estos resultados.
El seguimiento a más largo plazo está en curso y nos dará luz sobre los resultados una vez que la plataforma se haya reabsorbido.
Un estudio comparativo vs el mejor DES está garantizado.
Título original: 6-Month Clinical and Angiographic Outcomes of a Novel Radiopaque Sirolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold. The FANTOM II Study.
Referencia: Alexandre Abizaid et al. J Am Coll Cardiol Intv 2017;10:1832–8.
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