Este trabajo prospectivo, randomizado y multicéntrico incluyó 447 pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo quirúrgico intermedio o alto que fueron randomizados a un esquema factorial de 2 x 2 para anestesia general vs local con sedación consciente y también a recibir la válvula Sapien 3 (balón expandible) vs CoreValve Evolut R (auto expandible).
El end point primario fue un combinado de mortalidad de cualquier causa, ACV, insuficiencia paravalvular moderada o severa e implante de marcapasos definitivo a los 30 días.
Esto ocurrió en el 27.2% del grupo Evolut R vs 26.1% del grupo Sapien 3, por lo que los resultados son equivalentes. Al evaluar cada punto por separado las tasas de marcapasos e insuficiencia resultaron similares con una diferencia numéricamente mayor de ACV con la Sapien 3, aunque este trabajo no tiene el poder estadístico para determinar diferencias en este punto.
El end point para el tipo de anestesia combinó muerte, ACV, infarto, infección e insuficiencia renal aguda a 30 días. Esto ocurrió en el 27% del grupo anestesia local vs 25.5% del grupo anestesia general. De nuevo los resultados fueron equivalentes, aunque la anestesia general requirió más uso de drogas vasoactivas sin que esto afectara el tiempo del procedimiento, resultados relacionados a la válvula u otros factores clínicos. El tiempo medio de internación fue de 9 días, el cual parece demasiado prolongado más allá del tipo de anestesia.
Título original: SOLVE-TAVI Trial: A 2×2 Randomized Trial of Self-Expandable Vs Balloon-Expandable Valves and General Vs Local Anesthesia in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Presentador: Holger Thiele.
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