Este gran registro multicéntrico de la “vida real” tiene resultados muy parecidos a la de los estudios clínicos randomizados que estudiaron a la reserva fraccional de flujo (FFR).
Diferir las lesiones en base al FFR es una estrategia muy segura, incluso para lesiones de la descendente anterior proximal.
Los estudios randomizados y controlados FAME y DEFER mostraron de manera contundente la seguridad de diferir la revascularización de lesiones en base al FFR, pero faltaba un estudio prospectivo a gran escala del mundo real que lo confirmara.
Esta confirmación vino de la mano del estudio J-CONFIRM realizado por el Dr Shoichi Kuramitsu y colaboradores que fue recientemente publicado en Circulation Cardiovascular Interventions.
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Investigadores prestigiosos como el Dr. William Fearon (autor principal del estudio FAME) opinaron que este registro del mundo real con seguimiento a largo plazo termina de cerrar la brecha de información que teníamos y confirma definitivamente la seguridad del FFR.
El estudio J-CONFIRM incluyó 1263 pacientes de 28 centros de Japón entre 2013 y 2015.
Todos fueron evaluados con FFR y revascularizados de acuerdo al resultado de éste.
A los 2 años la tasa de eventos en el vaso blanco (end point primario del estudio) fue de 5.5% en las lesiones diferidas. Prácticamente todos estos eventos fueron revascularizaciones justificadas por la clínica (5.2%), o sea, progresión de las placas. La muerte de causa cardíaca o los infartos relacionados a las lesiones diferidas fueron muy poco frecuentes en el seguimiento (0.42%); lo suficientemente poco frecuentes como para que estas lesiones diferidas no sean un problema de seguridad.
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Un dato importante es que los eventos se asociaron inversamente al valor de FFR: cuanto menor fuese el valor de la medición mayor el riesgo de eventos a 2 años. Esto fue cierto especialmente para las lesiones proximales. El FFR tiene un valor de corte, pero de ninguna manera es una variable binaria, sino una variable continua.
Los predictores independientes de eventos en placas que son diferidas fueron el valor de FFR basal (observando el fenómeno de variable continua), lesiones localizadas en el tronco de la coronaria izquierda, la calcificación moderada a severa, requerir hemodiálisis o las lesiones de la coronaria derecha. Con estos factores las lesiones pueden ser diferidas, pero deberíamos tener un seguimiento más estrecho.
Para ejemplificar lo anterior podríamos decir que un paciente con un valor basal de FFR de 0.81 va a presentar una mayor tasa de eventos comparado con otro con un valor de FFR de 0.95, aunque ambos pueden ser diferidos con seguridad. Simplemente hay que pensar en un seguimiento clínico más estrecho en el primero.
Título original: Two-year outcomes after deferral of revascularization based on fractional flow reserve: the J-CONFIRM registry.
Referencia: Kuramitsu S et al. Circ Cardiovasc Interv. 2020;12:e008355.
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