En la actualidad, cada vez más pacientes presentan riesgo isquémico aumentado como así también riesgo hemorrágico. Esto conlleva a que la elección del tratamiento antiplaquetario optimo sea un desafío clínico. Varios estudios han demostrado que la monoterapia con P2Y12 luego de un mínimo de tratamiento con doble antiplaquetario (DAPT), es una nueva estrategia para reducir el riesgo de sangrado sin aumentar el riesgo isquémico. Más aun, extender el tratamiento monoterapia con P2Y12 más alla de 9- 12 meses puede ser una estrategia razonable para pacientes de alto riesgo hemorrágico e isquémico, pero esto no ha sido estudiado.
El objetivo de este Estudio multicéntrico, retrospectivo fue evaluar la monoterapia con clopidogrel comparado con DAPT (clopidogrel + aspirina) luego de 9-12 meses de tratamiento con DAPT en pacientes con alto riesgo hemorrágico e isquémico.
El Punto Final Primario (PFP) fue la tasa de sangrado tipo BARC 2,3,5 luego de 9 meses de la randomización. El Punto Final Secundario (PFS) fue la tasa de eventos adversos mayores cardiacos y cerebrales (MACCE).
Se randomizaron 77758 pacientes, los cuales 3873 pacientes recibieron clopidogrel + placebo, y 3885 pacientes recibieron clopidogrel + aspirina. La edad media fue de 64 años, y la mayoría eran hombres. La forma de presentación clínica más frecuente fue angina inestable alrededor del 60% de los pacientes, seguido por IAMCEST (aprox 20%) y finalmente IAMSEST (entre 16-18%). La arteria más afectada fue la arteria descendente anterior en más de la mitad de los casos, seguido de la arteria coronaria derecha. En cuanto a la morfología de las lesiones, el 80% presentaba enfermedad difusa, y ¼ de los pacientes presentaban enfermedad de vaso pequeño.
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En lo que respecta al PFP, la tasa de sangrado tipo BARC 2,3,5 fue de 3.3% en el grupo clopidogrel + aspirina vs 2.5% en el grupo clopidogrel + placebo (HR: 0.75, (95%CI=0.57-0.97, P=0.03). En cuanto al PFS, la tasa de MACCE en el grupo clopidogrel + aspirina fue 3.5% vs 2.6% en el grupo de clopidogrel + placebo (HR: 0.74, (95%CI= 0.57-0.96, P=0.02).
Conclusión
Entre los pacientes con síndrome coronario agudo con alto riesgo hemorrágico e isquémico que completaron 12 meses de DAPT luego de la ATC, la terapia extendida con clopidogrel como monoterapia fue superior al tratamiento con DAPT en la reducción significativa de eventos hemorrágicos y MACCE.
Dr. Andrés Rodríguez.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Extended clopidogrel monotherapy versus DAPT in high-risk patients: the OPT-BIRISK trial.
Referencia: Yaling Han, MD, FESC et al.
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