TCT 2024 – EARLY TAVI: estenosis aórtica severa asintomática, ¿Qué conducta debemos tomar?

Aproximadamente el 3% de la población mayor de 65 años presenta estenosis aórtica. Las guías actuales recomiendan el reemplazo valvular en pacientes con síntomas o con fracción de eyección <50%.

TCT 2024 | Utilización de balones cubiertos de fármacos para el tratamiento de la rama lateral en técnica de stent provisional

Sin embargo, existe un grupo considerable de pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, para quienes se sugiere un seguimiento clínico y ecocardiográfico. Aunque disponemos de algunos estudios sobre este escenario, la información disponible actualmente no es concluyente.

El estudio EARLY TAVR, un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, incluyó a 911 pacientes; de estos, 455 recibieron TAVI y el resto fueron asignados a control clínico (CC). La válvula aórtica percutánea utilizada fue SAPIEN 3 o SAPIEN 3 Ultra (Edwards Lifesciences).

El punto final primario (PFP) fue el compuesto de muerte por cualquier causa, stroke y hospitalización no planificada por causa cardiovascular.

Ambos grupos presentaron características similares: la edad media fue de 76 años, el 30% eran mujeres, el puntaje STS de mortalidad fue del 1.8%, el 81% tenía hipertensión, el 26% diabetes, el 5% antecedentes de infarto, el 4.2% stroke, el 14% fibrilación auricular, el 3% EPOC y el 6% una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <45 ml/min.

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La fracción de eyección media fue del 67%, el área valvular aórtica de 0.9 cm², el gradiente medio de 45 mmHg, la velocidad de flujo de 4.6 m/s y el 8.5% de los casos correspondieron a válvulas bicúspides.

Con un seguimiento de 3.8 (2.5-5) años, el PFP favoreció al grupo TAVI (26.8% vs. 45.3%; hazard ratio: 0.50; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.40 a 0.63; p<0.001). No hubo diferencias en mortalidad por cualquier causa (8.4% vs. 9.2%) ni en incidencia de stroke (4.2% vs. 6.3%), pero sí se observaron menos rehospitalizaciones no planificadas de causa cardiovascular en el grupo TAVI (20.9% vs. 41.7%).

La conversión a cirugía en el grupo de control clínico fue del 86% a los 3 años y del 96% a los 5 años.

Conclusión

Entre los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, la estrategia de TAVI demostró ser superior al control clínico al reducir la incidencia de muerte, stroke o rehospitalización no planificada por causas cardiovasculares.

Título Original: Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis. EARLY TAVR Trial.

Referencia: P. Généreux, et al NEJM, October 28 DOI: 10.1056/NEJMoa2405880.


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Dr. Carlos Fava
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