La fibrilación auricular (FA) es una patología compleja cuyos pacientes suelen presentar múltiples comorbilidades, entre ellas un elevado riesgo de sangrado. El cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda (LAAO) se plantea como una alternativa a la anticoagulación oral (ACO); sin embargo, faltaban estudios de gran escala que lo compararan directamente con el tratamiento médico contemporáneo, incluyendo el uso de anticoagulantes orales directos (DOAC).

El CLOSURE-AF fue un estudio aleatorizado (1:1) que comparó LAAO percutáneo frente al mejor tratamiento médico disponible (con inclusión de DOAC cuando correspondía). Se incluyeron 912 pacientes de muy alto riesgo, definidos por CHA₂DS₂-VASc >2 y alto riesgo hemorrágico (HAS-BLED >3, antecedentes de hemorragia mayor o intracraneal, enfermedad renal crónica con clearance 15–29 ml/min, entre otros). El seguimiento mediano fue de aproximadamente 3 años.
El punto final primario (PFP) fue el tiempo hasta la ocurrencia de ACV (isquémico o hemorrágico), embolia sistémica, muerte cardiovascular o inesperada, o sangrado mayor (BARC >3).
El cierre percutáneo de orejuela no alcanzó el criterio de no inferioridad frente al tratamiento médico y mostró un mayor riesgo del desenlace compuesto, fundamentalmente a expensas de un incremento en los eventos embólicos.
Conclusiones
En esta población de edad avanzada y alto riesgo, el LAAO no demostró equivalencia clínica respecto al tratamiento médico optimizado y se asoció a peores resultados en el desenlace compuesto.
Presentado por Ulf Landmesser durante la sesión Late-Breaking Science del AHA 2025, Nueva Orleans, EE. UU.
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