A avaliação fisiológica coronariana mediante guias de pressão (FFR/iFR) conta com recomendação classe IA nas diretrizes ACC/AHA; contudo, sua utilização continua sendo limitada devido a fatores como o maior tempo de procedimento, os custos, a complexidade técnica e a necessidade de instrumentação intracoronária. Em tal contexto, o sistema FFRangio surge como uma alternativa baseada em angiografia que, mediante inteligência artificial e reconstrução tridimensional, permite estimar a fisiologia coronariana sem necessidade de guia de pressão. O estudo ALL-RISE foi desenhado para avaliar se uma estratégia guiada por FFRangio é comparável à avaliação fisiológica convencional em pacientes com lesões coronarianas intermediárias candidatos à revascularização.
Tratou-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado, multicêntrico internacional, com design de não inferioridade, que incluiu 1.924 pacientes com doença coronariana estável ou síndrome coronariana aguda sem elevação do ST (SCC/SCASEST), com lesões angiográficas de 50-90% consideradas aptas para avaliação fisiológica. Os pacientes foram designados em proporção 1:1 a uma estratégia guiada por FFRangio ou por guia de pressão convencional (FFR ≤ 0,80 ou índices não hiperêmicos ≤ 0,89). Em ambos os grupos, a decisão de realizar angioplastia ou diferi-la se baseou no resultado fisiológico. A população analisada incluiu 965 pacientes por grupo.
O desfecho primário foi um composto de eventos cardiovasculares maiores (MACE) em um ano (morte por qualquer causa, infarto do miocárdio ou revascularização não planejada guiada pela clínica). Como desfechos secundários foram avaliados os componentes individuais e eventos de segurança, incluindo sangramento maior e lesão renal aguda.
Em um ano, o desfecho primário ocorreu em 6,9% do grupo FFRangio versus 7,1% do grupo guiado por guia de pressão (p para não inferioridade = 0,0008), cumprindo o critério de não inferioridade. Os eventos individuais foram baixos e comparáveis entre grupos, sem diferenças significativas. Em termos de segurança, o sangramento maior (BARC 3—5) foi menor com FFRangio (0,7% VS. 1,5%), ao passo que a incidência de lesão renal aguda foi praticamente nula.
FFRangio na prática clínica: alternativa angiográfica segura e eficaz em comparação com guia de pressão convencional
Em conclusão, o estudo ALL-RISE demonstra que uma estratégia guiada por FFRangio é não inferior à evolução fisiológica convencional com guia de pressão em termos de eventos clínicos em seguimento de um ano em pacientes com lesões coronarianas intermediárias. Os resultados aqui apresentados posicionam a FFRangio como uma alternativa válida, com potencial vantagem operativa, embora sem evidência de superioridade clínica em comparação com o padrão atual.
Título Original: Advancing Cath Lab Results with FFRangio Coronary Physiology Assessment: The ALL-RISE Randomized Trial.
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