El mensaje principal del estudio parece ser que en casi todos los pacientes se capturan detritus durante el TAVI, aunque todavía no está claro qué pacientes se beneficiaran más del dispositivo.
Las partículas de tejido capturadas por el dispositivo SENTINEL durante el TAVI varían de acuerdo a la válvula utilizada según este nuevo análisis. Hay diferencias en el tamaño y en el número de las partículas capturadas, con las más grandes capturadas en cuando se utilizaron válvulas balón expandibles. Más allá de esto, se capturaron detritus en prácticamente todos los pacientes.
El año pasado la FDA aprobó el uso del dispositivo SENTINEL (Boston Scientific) incluso luego de que el estudio fallara en probar su end point primario de eficacia (reducción significativa del volumen de nuevas lesiones por resonancia). A pesar de la aprobación, el uso del dispositivo continuó siendo controvertido dado su costo.
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Estos datos fueron presentados recientemente en el ESC 2018 de Munich y ahora se publicaron en el volumen del 10 de septiembre de 2018 del JACC: Cardiovascular Interventions.
Luego de analizar la histopatología y la histomorfometría de lo hallado en los filtros de 100 pacientes consecutivos que recibieron TAVI, se observó que el 96% de los pacientes tenían detritus en los filtros proximales y el 97% en los filtros distales.
El tipo de detritus fue similar entre las diferentes válvulas (la balón expandible Sapien 3 n=42 y la auto expandible Evolut R n=35 y la mecánicamente expandible Lotus n=23) pero las partículas resultaron más grandes (≥1000 µm) en el grupo Sapien 3.
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Además, los pacientes tratados con Lotus mostraron menos partículas en los filtros proximales (media 89.8) que los que recibieron Evolut R (media 187.3) o Sapien 3 (media 172.3; p=0.035).
Dado el tamaño de la muestra y la naturaleza observacional del estudio es muy prematuro para tomar conclusiones que puedan guiar el uso de dispositivos de protección cerebral durante el TAVI.
Por un lado, este análisis refuerza la idea que se capturan detritus en la mayoría de los pacientes y que obviamente preferimos ver los detritus en los filtros y no en los cerebros de los pacientes, pero por otro lado no se pudo probar una reducción en strokes a 30 días.
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Hoy los dispositivos de protección cerebral parecen tratar más la ansiedad de los operadores y las imágenes de la resonancia que la clínica de los pacientes. Esta realidad es difícil de contrabalancear con los costos del dispositivo.
En el futuro probablemente podamos seleccionar con cierto grado de precisión aquellos pacientes que tengan el mayor riesgo de stroke que justifique utilizar el dispositivo pero la realidad es que hoy no tenemos esos predictores de riesgo, por lo que el uso del dispositivo se podría justificar en todos o en ninguno de los casos. El costo parece ser en definitiva lo que está inclinando la balanza en este momento.
Título original: Significant differences in debris captured by the Sentinel dual-filter cerebral embolic protection during transcatheter aortic valve replacement among different valve types.
Referencia: Seeger J et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2018;11:1683-1693.
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