Este trabajo publicado en Lancet analiza la vacuna creada gracias a la colaboración del centro de investigaciones de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca, entre otros.
Los datos incluyen los resultados interinos de 4 trabajos en curso randomizados, ciegos y controlados que se están realizando en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Todos los participantes mayores de 18 años fueron asignados 1:1 a recibir la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (la glicoproteína antigénica de superficie o spike dentro de un adenovirus de chimpancé como vector) vs solución salina.
Los participantes recibieron dos dosis conteniendo 5×1010 partículas virales (dosis estándar/dosis estándar). Un subgrupo en el Reino Unido recibió la mitad de la dosis inicialmente (dosis baja/dosis estándar).
El punto final primario de eficacia fue la enfermedad sintomática por COVID-19 a más de 14 días luego de la 2ª dosis.
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Se incluyeron en total 23848 pacientes, quedando 11636 (7548 del Reino Unido y 4088 de Brasil) para el análisis interino de eficacia.
Los participantes que recibieron ambas dosis estándar mostraron una eficacia del 62.1% (IC 95%, 41 a 75.7) vs el placebo. Aquellos que inicialmente recibieron la mitad de la dosis seguida por la dosis estándar mostraron una eficacia del 90%.
Globalmente la eficacia de la vacuna fue del 70.4%.
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A los 21 días de la primera dosis se observaron 10 casos de COVID-19 que requirieron hospitalización, todos en la rama placebo.
Solo tres eventos fueron relacionados posiblemente a la inoculación, uno en el grupo vacuna, uno en el grupo placebo y un participante en el que todavía no se había abierto el ciego.
Solo el 12% y el 9% de la población tenía entre 56 y 69 años y >70 años, respectivamente, en la cohorte del Reino Unido; aún menos, 10% y <1% respectivamente, en Brasil.
Esto hace que sea muy difícil sacar conclusiones sobre la eficacia de esta vacuna en la población más añosa. De hecho, hay países que están optando por no aplicar esta vacuna en la población de mayor edad hasta que surja más evidencia.
Conclusión
La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (Oxford-AstraZeneca) tuvo un aceptable perfil de seguridad y resultó efectiva para prevenir el Covid-19 sintomático en el análisis interino de los 4 trabajos en curso.
aztraTítulo original: Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. On behalf of the Oxford COVID Vaccine Trial Group.
Referencia: Merryn Voysey et al. Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1.
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