Título original: Twelve or 30 Months of Dual Antiplatelet Therapy after Drug-Eluting Stents. Referência: Laura Mauri et al. N Engl J Med 2014;371:2155-66.

Terapia antiplaquetária dupla é recomendado depois de um stent farmacológico para evitar complicações trombóticas. O benefício clínico deste esquema não está claro para além de um ano. Os pacientes foram cadastrados para receber um stent farmacológico, após 12 meses de tratamento com um thienopyridine (clopidogrel ou prasugrel) e aspirina. Os pacientes foram randomizados para continuar recebendo a terapia antiplaquetária dupla ou aspirina mais placebo por mais 18 meses. O endpoint primário foi a trombose de stent e um combinado cardiovascular e cerebrovascular evento adverso (morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) durante o período de 12 a 30 meses. O endpoint primário de segurança foi sangramento moderado ou grave. Um total de 9961 pacientes foram randomizados 1:1 para continuar com a terapia antiplaquetária ou aspirina mais placebo.

Continuar com a terapia antiplaquetária dupla até 30 meses, em comparação com o placebo, reduziu a taxa de trombose de stent (0,4% versus 1,4%; HR 0,29 IC 95% 0,17-0,48; p <0,001) e cardiovascular combinado e eventos cerebrovasculares (4,3% versus 5,9%; HR 0,71; IC 95% 0,59-0,85, p <0,001). A taxa de acidente vascular cerebral foi também significativamente menor no grupo que continuaram com a terapia antiplaquetária até 30 meses (2,1% versus 4,1%; HR 0,47; p <0,001). A taxa de mortalidade foi semelhante entre os dois grupos em oposição a moderada ou grave sangramento resultou no grupo maior de receber 30 meses de terapia antiplaquetária dupla (2,5% versus 1,6%; p = 0,001). Um risco maior de trombose de stent e infarto do miocárdio foi observada em ambos os grupos durante os primeiros 3 meses de interrupção da terapêutica antiplaquetária dupla.

Conclusão

A terapia antiplaquetária dupla para além do ano após o implante de um stent farmacológica comparação com a aspirina sozinha reduz significativamente o risco de trombose de stent e cardiovascular e eventos cerebrovasculares combinadas, mas em detrimento do aumento significativo do risco de hemorragia.

Comentário editorial

Os pacientes que possivelmente irão beneficiar de um regime mais tempo, são aqueles com maior risco de trombose e do miocárdio ainda com um baixo risco de sangramento. A randomização estudo excluir aqueles que tiveram acontecimentos hemorrágicos e eventos isquêmicos entre o dia angioplastia e 12 meses. Por um lado, é lógico não continuar expondo ao sangramento por 18 meses, os pacientes que já tiveram a complicação, mas caso contrário, excluídos aqueles que apresentavam eventos isquêmicos, provavelmente, deixando de fora o grupo que mais se beneficiariam. Tudo isso excluiu a 23% da população original que havia recebido pelo menos um stent farmacológico e, portanto, registrado no estudo. A redução significativa na taxa de ataques cardíacos pode ser explicada apenas de 45% do tempo por trombose. Em mais da metade dos casos, ataques cardíacos evitados foram espontâneos. O maior benefício de continuar com a terapia antiplaquetária dupla foi observado com stents com eluição de paclitaxel, que expressa que este não é um efeito de classe para todos os stents farmacológicos. Nem todos os stents e nem todos os pacientes são iguais e tempo perfeito terapia antiplaquetária dupla ainda está para ser determinado. 

SOLACI