Em pacientes com fibrilação atrial que recebem angioplastia coronária com stent, a anticoagulação padrão com antagonistas da vitamina K somada à dupla antiagregação com um inibidor do receptor P2Y12 e aspirina reduzem o risco de trombose do stent a expensas de aumentar o risco de sangramento.
Não se conhece a efetividade e a segurança da anticoagulação com rivaroxabana somada a um ou dois antiagregantes plaquetários.
Foram incluídos 2.124 pacientes com fibrilação atrial não valvar que receberam angioplastia coronariana com stent e que foram randomizados em três grupos (1:1:1):
- Baixas doses de rivaroxabana (15 mg uma vez por dia) somadas a um inibidor do receptor P2Y12 por um ano (grupo 1);
- Muito baixas doses de rivaroxabana (2,5 mg duas vezes por dia) somadas a dupla antiagregação por um, 6 ou 12 meses (grupo 2);
- Terapia padrão com um antagonista da vitamina K somada a dupla antiagregação por um, 6 e 12 meses (grupo 3),
O desfecho primário de segurança foi o sangramento clinicamente significativo (uma combinação de sangramento maior e sangramento menor segundo os critérios TIMI ou qualquer sangramento que recebesse atendimento médico).
A taxa de sangramento significativo foi menor nos dois grupos que receberam rivaroxabana em comparação como o grupo que recebeu antagonistas da vitamina K:
Grupo 1: 16,8%
Grupo 2: 18,0%
Grupo 3: 26,7%
[HR para o grupo 3, 0,59; IC 95%, 0,47 a 0,76; p < 0,001; HR para o grupo 2 vs. grupo 3, 0,63; IC 95%, 0,50 a 0,80; p < 0,001].
As taxas de morte por causa cardiovascular, infarto agudo do miocárdio e AVC foram similares entre os três grupos:
Grupo 1: 6,5%
Grupo 2: 5,6%
Grupo 3: 6%
[p não significativa para todas as comparações].
Conclusão
Em pacientes com fibrilação atrial que recebem angioplastia coronária a administração tanto de rivaroxabana em baixas doses somada a um inibidor do receptor P2Y12 por 12 meses quanto de rivaroxabana somada a dupla antiagregação por um, 6 ou 12 meses se associou a taxa mais baixa de sangramento clinicamente significativo que a terapia padrão com um antagonista da vitamina K e dupla antiagregação.
Título original: Prevention of Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Undergoing PCI. PIONEER AF-PCI ClinicalTrials
Referência: C. Michael Gibson et al. N Engl J Med. 2016 Nov 14. [Epub ahead of print].
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