En pacientes con fibrilación auricular que reciben angioplastia coronaria con stent, la anticoagulación estándar con antagonistas de la vitamina K sumada a la doble antiagregación con un inhibidor del receptor P2Y12 y aspirina reduce el riesgo de trombosis del stent y stroke a costa de incrementar el riesgo de sangrado.
La efectividad y seguridad de la anticoagulación con rivaroxaban sumada a uno o dos antiagregantes plaquetarios no se conoce.
Se incluyeron 2.124 pacientes con fibrilación auricular no valvular que recibieron angioplastia coronaria con stent y se randomizaron en tres grupos (1:1:1):
- bajas dosis de rivaroxaban (15 mg una vez al día) sumadas a un inhibidor del receptor P2Y12 por un año (grupo 1),
- muy bajas dosis de rivaroxaban (2.5 mg dos veces por día) sumadas a doble antiagregación por uno, 6 o 12 meses (grupo 2),
- terapia estándar con un antagonista de la vitamina K más doble antiagregación por uno, 6 y 12 meses (grupo 3).
El end point primario de seguridad fue el sangrado clínicamente significativo (un combinado de sangrado mayor y sangrado menor según los criterios TIMI o cualquier sangrado que requiera atención médica.
La tasa de sangrado significativo fue menor en los dos grupos que recibieron rivaroxaban en comparación con el grupo que recibió antagonistas de la vitamina K :
Grupo 1: 16.8%
Grupo 2: 18.0%
Grupo 3: 26.7%
[HR para el grupo 1 vs. grupo 3, 0.59; IC 95%, 0.47 a 0.76; p<0.001; HR para el grupo 2 vs. grupo 3, 0.63; IC 95%, 0.50 a 0.80; p<0.001].
Las tasas de muerte de causa cardiovascular, infarto agudo de miocardio y stroke fueron similares entre los tres grupos:
Grupo 1: 6.5%
Grupo 2: 5.6%
Grupo 3: 6%
[p no significativa para todas las comparaciones].
Conclusión
En pacientes con fibrilación auricular que reciben angioplastia coronaria la administración tanto de rivaroxaban a bajas dosis sumada a un inhibidor del receptor P2Y12 por 12 meses o de rivaroxaban más doble antiagregación por uno, 6 o 12 meses se asoció con una tasa más baja de sangrado clínicamente significativo que la terapia estándar con un antagonista de la vitamina K y doble antiagregación plaquetaria.
Título original: Prevention of Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Undergoing PCI. PIONEER AF-PCI ClinicalTrials
Referencia: C. Michael Gibson et al. N Engl J Med. 2016 Nov 14. [Epub ahead of print].
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