Os stents eluidores de sirolimus com polímero biodegradável não mostraram melhores resultados que os já clássicos (e sem sombra de dúvida, vigentes) stent eluidores de everolimus com polímero permanente como o Xience.
Os DES de novas gerações têm melhores resultados que os de 1ª geração após 10 anos de seguimento segundo o estudo ISAR-TEST 4 apresentado nas sessões científicas do congresso da AHA e simultaneamente publicado no Circulation. Este trabalho também investigou o potencial beneficio tardio dos stents com polímero biodegradável vs. aqueles com polímero permanente, benefício esse que não pôde ser confirmado.
Dois stents reduziram eventos combinados e morte por qualquer causa em comparação com o stent eluidor de sirolimus de 1ª geração (Cypher), o stent eluidor de everolimus Xience e o stent eluidor de sirolimus Yukon Choise PC.
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A informação a longo prazo para além dos 5 anos comparando as novas gerações de DES com polímero biodegradável e as gerações anteriores com polímero permanente não estavam claras e este trabalho foi o primeiro a dar-nos algum dado sobre este ponto.
O ISAR-TEST 4 foi iniciado em 2007 e incluiu 2.603 pacientes com sintomas isquêmicos ou evidência de isquemia miocárdica e lesões em artérias coronarianas nativas randomizadas 2:1:1 a angioplastia com stent Yukon Choice PC, Xience ou Cypher. Aproximadamente 29% da população era diabética e 86% apresentava doença de múltiplos vasos. Também foram incluídos 40% de pacientes com síndromes coronarianas agudas.
Os 10 anos de seguimento estiveram disponíveis em 83% da população com um seguimento médio de 10,6 anos. Neste seguimento estendido observou-se uma diferença significativa em termos de eventos combinados (morte, infarto, revascularização do vaso alvo) e morte por qualquer causa em todos os subgrupos de pacientes a favor dos stents de nova geração.
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A taxa de eventos combinados foi de 47,7% com o Yukon Choice PC, 46% com o Xience e 54,9% com o Cypher, demonstrado uma redução relativa de risco de 18% e de 21% com os novos dispositivos. A mortalidade foi de 31,8%, 30,3% e 37,2%, respectivamente, demonstrando uma redução relativa de risco de 18% e 22% com os novos dispositivos vs. o Cypher.
Título original: Ten-year clinical outcomes from a trial of three limus-eluting stents with different polymer coatings in patients with coronary artery disease: results from the ISAR-TEST 4 randomized trial.
Referência: Kufner S et al. Circulation. 2018; Epub ahead of print.
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