RADIANCE-HTN SOLO: Durabilidade do controle da TA

Nos pacientes com hipertensão arterial (HTA) de difícil controle, tanto o tratamento não farmacológico quanto as mudanças no estilo de vida têm sido de grande utilidade para exercer um melhor controle. Como parte de dito tratamento complementar avaliou-se o uso da denervação renal (DNR), que evidenciou em alguns trabalhos uma diminuição dos valores de pressão arterial (PA) em diferentes grupos, tratados tanto com radiofrequência como com ultrassom (uDNR). 

RADIANCE-HTN SOLO: Durabilidad del control de la TA

A durabilidade da DNR em 36 meses já foi relatada no seguimento dos registros Global SYMPLICITY e no estudo SPYRAL HTN-ON MED

Com o objetivo de informar sobre a resposta da PA de consultório (PAC) e a segurança naqueles pacientes tratados com uDNR foram publicados os resultados do seguimento de 36 meses do estudo RADIANCE-HTN SOLO (mudanças na PAC com uDNR com o sistema Paradise). 

Os critérios de inclusão foram a PA não controlada com PAC ≥ 140/90 mmHg e < 180/110 em tratamento com 0-2 fármacos anti-hipertensivos (MAH) ou PA controlada com PAC < 140/90 com 1 ou 2 MAH. A suspensão do tratamento (washout) foi condição de inclusão para a randomização (uDNR vs. procedimento Sham). No seguimento de 2 a 6 meses a MAH foi sendo reiniciada de forma padronizada. 

O desfecho primário (DP) de eficácia foi a mudança na PAC após 36 meses. Por sua vez, pesquisou a mudança na medicação basal em 36 meses. 

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Dos 74 pacientes incluídos inicialmente na randomização, obteve-se o seguimento de 51, tendo sido a idade média de 53,9 anos, 66,7% dos pacientes eram homens, 82% caucasianos, 52,9% eram obesos e 7,8% tinham apneia obstrutiva do sono. A média de medicação anti-hipertensiva foi de 1,2 ± 0,7 (51% uma medicação e 33% duas medicações). 

Após o washout exigido pelo estudo observou-se um aumento de 9.3±12 mmHg da TA. Após a randomização a uDNR a pressão diminuiu 10,0 ± 14,7 mmHg em dois meses e após reiniciar a medicação habitual, o efeito anti-hipertensivo melhorou, com uma queda de 17,7 ± 15 mmHg em 6 meses. A redução média da PAC sistólica/diastólica foi de 18/11 ± 15/9 mmHg respectivamente (p < 0,001). O controle da pressão melhorou de 29,4% no início a 45,1% após 36 meses. 

Não foram observados eventos relacionados à segurança que tenham sido significativos no seguimento (só um evento de angioplastia renal com stent em 6 meses pós-procedimento. 

Conclusão

Neste estudo observou-se uma redução no tempo de -17,7 mmHg com relação ao basal no seguimento de 36 meses (com o acréscimo de MAH). Isso pode ajudar a diminuir a carga de risco cardiovascular, já que como tinha sido constatado previamente, uma redução de 5 mmHg na PAC poderia diminuir em 10% o risco de MACE. 

Dr. Omar Tupayachi

Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.

Título Original: Durability of blood pressure reduction after ultrasound renal denervation: three-year follow-up of the treatment arm of the randomised RADIANCE-HTN SOLO trial.

Fonte: Rader, Florian et al. “Durability of blood pressure reduction after ultrasound renal denervation: three-year follow-up of the treatment arm of the randomised RADIANCE-HTN SOLO trial.” EuroIntervention : journal of EuroPCR in collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology, EIJ-D-22-00305. 1 Aug. 2022, doi:10.4244/EIJ-D-22-00305.


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