A hipertensão arterial constitui o principal fator de risco modificável para a doença cardiovascular e continua representando um importante desafio para a saúde pública mundial, afetando mais de um bilhão de adultos em todo o mundo.
Apesar da eficácia demonstrada das intervenções no estilo de vida e nos fármacos anti-hipertensivos (AH), a aderência ao tratamento continua sendo subótima, e uma proporção significativa de pacientes apresenta uma pressão arterial (PA) persistentemente não controlada. Tal situação revela a necessidade de contar com opções terapêuticas adicionais que permitam alcançar e manter um adequado controle da PA.
A denervação renal (RDN) baseada em cateter é um procedimento minimamente invasivo, recomendado pelos guias clínicos, que atua no nível dos nervos simpáticos das artérias renais e oferece uma abordagem inovadora para o tratamento da hipertensão. Múltiplos ensaios randomizados controlados com procedimento simulado (sham) e registros internacionais demonstraram a segurança e a eficácia da RDN, tanto em pacientes tratados como naqueles não tratados com medicação anti-hipertensiva.
Embora os resultados de estudos agrupados e metanálises recentes – realizados em diversas populações e utilizando diferentes tecnologias – sugiram um efeito consistente e sustentado de redução da PA, continua sendo necessária uma avaliação sistemática da eficácia e segurança a longo prazo da RDN por meio de cateter multieletrodo de radiofrequência (RF) Symplicity Spyral de última geração.
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O objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças na pressão arterial e a durabilidade da eficácia clínica em 36 meses após o procedimento realizado com o sistema multieletrodo Symplicity Spyral.
Realizou-se uma análilse agrupada (pooled analysis) de 2.137 pacientese provenientes de quatro estudos do programa SPYRAL: Global SYMPLICITY Registry (GSR), DEFINE, SPYRAL First-In-Human (FIH) e dos ensaios randomizados SPYRAL HTN-OFF MED e SPYRAL HTN-ON MED.
No tocante aos resultados, os pacientes tratados apresentaram reduções significativas e sustentadas da pressão arterial, inclusive com uma carga farmacológica ligeiramente inferior à basal. A redução da pressão arterial sistólica em consutório (OSBP) foi de −18,1 ± 23,4 mmHg (p < 0,0001), ao passo que a redução da pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas (ASBP) foi de −13,3 ± 17,6 mmHg (p < 0,0001). Também foi observada uma leve diminuição no número de fármacos anti-hipertensivos utilizados, passando de 3,8 ± 2,1 no inicio a 3,5 ± 1,9 em 36 meses.
O benefício se manteve de forma consistente durante todo o ciclo circadiano, com reduções significativas tanto nos períodos diurnos quanto nos noturnos. Um achado destacável foi que 9 de cada 10 pacientes (87,9%) experimentaram um benefício clinico significativo em 3 anos. Dito benefício foi definido como o cumprimento de ao menos um dos seguintes critérios: redução da OSBP ≥ 10 mmHg, redução da ASBP de 24 horas ≥ 5 mmHg ou retirada de ao menos um fármaco antiplaquetário.
Em relação à segurança a longo prazo, o perfil foi favorárvel, com uma baixa incidência de eventos adversos. A estenose da artéria renal foi observada em apenas 0,1% dos pacientes avaliados (1 de 1.000). Não se registrou a necessidade de reintervenções nem de implante de stents nas artérias renais após o tratamento com o sistema Spyral. Além disso, a função renal se manteve estável durante o seguimento, com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) média de 78,1 mL/min/1,73 m² no início versus 75,6 mL/min/1,73 m² em 36 meses.
Conclusão: a denervação renal com Symplicity Spyral mantém uma redução sustentada da pressão arterial e um perfil de segurança favorável em 3 anos
Os resultados demonstram que a denervação renal por radiofrequência (RF-RDN) com o cateter Symplicity Spyral proporciona uma redução duradoura e clinicamente significativa da pressão arterial em uma ampla variedade de pacientes com hipertensão. Os achados aqui apresentados respaldam a tomada de decisões compartilhada entre médicos e pacientes, especialmente naqueles que buscam diminuir a carga farmacológica ou melhorar o controle de sua hipertensão a longo prazo.
