A válvula ACURATE Neo2 é uma evolução da ACURATE Neo de primeira geração. A nova geração apresenta uma baixa taxa de necessidade de marca-passo, diminuição da regurgitação paravalvar e, ademais, é compatível com o introdutor 14F.
Este estudo prospectivo incluiu pacientes com estenose aórtica severa sintomática com alto risco cirúrgico que receberam implante da válvula ACURATE Neo2.
O desfecho primário (DP) foi a mortalidade por todas as causas em 30 dias. O desfecho secundário (DS) incluiu sucesso do procedimento e do dispositivo, eventos VARC-2 em 5 anos, variáveis hemodinâmicas medidas mediante ecocardiografia no momento da alta, em 7 dias, 30 dias e em 1 ano.
Foram incluídos 120 pacientes de dezembro de 2016 a novembro de 2017. A idade média foi de 82 anos e a maioria dos pacientes eram mulheres. O escore STS médio foi de 4,8% e o EUROSCORE II médio foi de 4,7. 95% dos pacientes estavam sintomáticos em CF III do NYHA. 47,5% deles apresentavam alterações eletrocardiográficas basais e 6,7% tinham marca-passo prévio.
O sucesso do procedimento foi de 97%, a taxa de complicações vasculares foi de 2,5% e a necessidade de marca-passo no momento da alta foi de 13%. O tamanho da válvula mais utilizada foi o M (45%). Quanto aos resultados, o DP foi de 3,3% em 30 dias. Em 5 anos a taxa de mortalidade por todas as causas foi de 44%, a mortalidade cardiovascular foi de 31,5%, a taxa de AVC foi de 14,2%. A taxa de repetição de procedimentos após o procedimento inicial foi de 1,1%. Não houve trombose nem endocardite. A hospitalização por sintomas relacionados à válvula ou por insuficiência cardíaca em 5 anos foi de 14,6%.
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A taxa de regurgitação paravalvar em 1 ano foi nula em 60% dos casos, seguida de leve, em 37%, moderada, em 2,7% e não houve pacientes com regurgitação superior a moderada.
Conclusão
Os pacientes tratados com ACURATE Neo2 mostraram melhoras hemodinâmicas precoces e baixa taxa de regurgitação paravalvar em 1 ano. A taxa de morte por todas as causas e AVC em 5 anos é comparável com outros estudos de TAVI em pacientes de risco cirúrgico intermediário a alto. Este estudo de longo prazo confirma a favorável performance e a segurança da ACURATE Neo2 em pacientes de alto risco.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Five years outcomes with the ACURATE Neo2 valve: The Neo AS CE-mark study.
Referência: H. Mӧllmann.
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