Pacientes com tromboembolismo venoso (TEV) provocado geralmente suspendem a anticoagulação após 3 a 6 meses. No entanto, na presença de fatores persistentes como obesidade, imobilidade, insuficiência cardíaca ou doença pulmonar crônica, o risco de recorrência pode permanecer elevado.
O estudo HI-PRO avaliou se uma estratégia com apixabana em dose baixa e prolongada poderia reduzir esse risco sem aumentar significativamente os sangramentos maiores.
Tratou-se de um ensaio randomizado, duplo-cego, que incluiu 600 pacientes com TVP/TEP previamente tratados com anticoagulação plena por pelo menos 3 meses, sem recorrências anteriores, mas com ≥1 fator de risco persistente. Foram excluídos pacientes com anemia, câncer ativo nos últimos 5 anos, gravidez ou lactação, entre outros critérios.
Os participantes foram randomizados para apixabana 2,5 mg a cada 12 horas ou placebo por 12 meses. O desfecho primário foi a recorrência sintomática confirmada de TEV.
Os resultados mostraram que a apixabana reduziu significativamente o risco de recorrência em comparação ao placebo (HR 0,13; IC95% 0,04–0,36; p=0,001). O benefício foi obtido com uma baixa taxa de sangramento maior, embora com um aumento numérico de sangramentos clinicamente relevantes não maiores.
Os autores concluíram que, em pacientes com TEV provocado, mas com fatores de risco persistentes, a extensão do tratamento com apixabana em dose baixa oferece proteção adicional contra recorrências, com um perfil de segurança favorável.
Apresentado por Gregory Piazza em Major Late Breaking Trials, ESC 2025, Madri, Espanha.
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