O implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) se tornou o tratamento padrão para pacientes idosos com estenose aórtica severa sintomática. Embora isso tenha levado ao desenvolvimento de novos dispositivos com diferentes características, a evidência de estudos randomizados sobre essas plataformas é limitada. O estudo randomizado SCOPE I (Safety and Efficacy of the Symetis ACURATE Neo/TF...
EuroPCR 2023 | Resultados de TAVI in TAVI com válvulas balão-expansíveis
Com a expansão da utilização do TAVI em população de baixo risco, mais pacientes necessitarão, no futuro, repetir a implante valvar. Por tal motivo é importante entender bem como realizar a nova abordagem do TAVI. Dita informação é bastante limitada na atualidade. O objetivo deste estudo foi analisar a experiência no mundo real de realizar...
A FDA aprova a Sapien 3 Alterra para posição pulmonar
A U.S. Food and Drug Administration (FDA) deu luz verde à válvula SAPIEN 3 com o pré-stent adaptativo Alterra para implantação em posição pulmonar. Segundo a Edwards Lifesciences, esse novo sistema, pensado para a valva pulmonar, pode compensar uma grande variedade de tamanhos e morfologias da via de saída do ventrículo direito, permitindo um implante...
SCOPE I: Acurate NEO vs. Sapien 3: alcança a não inferioridade em um ano?
O estudo randomizado e controlado SCOPE 1 mostrou diferenças significativas em um ano entre a válvula autoexpansível Acurate Neo e a prótese balão-expansível Sapien 3. O SCOPE 1 (Safety and Efficacy of the Symetis ACURATE neo/TF Compared to the Edwards SAPIEN 3 Bioprosthesis) comparou a prótese balão-expansível Sapien 3 (que provavelmente seja a que conta...
AHA 2019 | Sapien vs. Evolut: parece ineludível um estudo randomizado cabaça a cabeça
Dois registros franceses que utilizam propensity score para comparar as populações sugerem que existem diferenças entre a válvula expansível por balão e a autoexpansível em pontos tão duros quanto a mortalidade. Os únicos dispositivos aprovados pela FDA e comercialmente disponíveis nos Estados Unidos são a válvula expansível por balão Sapien 3 (Edwards Lifesciences) e a...
ACC 2019 | PARTNER 3: TAVI em baixo risco com menos eventos que a cirurgia em seguimento de um ano
Gentileza do Dr. Carlos Fava. O TAVI demonstrou com evidência contundente ser superior ou não inferior à cirurgia nos pacientes de alto risco e nos de risco intermediário. Com efeito, o desenvolvimento de novas tecnologias, a simplificação do procedimento e a maior experiência dos operadores e de sua equipe permitiram que os grupos antes mencionados...
O estudo SOURCE 3 confirma os bons resultados da válvula SAPIEN 3 no seguimento de um ano
O implante percutâneo valvar aórtico (TAVI) surgiu como uma estratégia de tratamento em pacientes com estenose aórtica inoperável ou de alto risco cirúrgico, mas expandiu-se a uma população de idosos com risco intermediário. A expansão a grupos de menor risco se deve tanto à maior experiência dos operadores (que superaram a curva de aprendizagem) quanto ao fato de os...
Lotus vs. Sapien 3, mecanismos diferentes com resultados similares
Os dispositivos de nova geração para implante percutâneo da valva aórtica através do acesso femoral foram otimizados para melhorar a posição da válvula e reduzir a regurgitação aórtica residual. Este trabalho comparou os resultados em 30 dias, 12 meses e 24 meses da válvula expansível mecanicamente e reposicionável Lotus e da válvula expansível por balão Edwards Sapien...
Preditores de marca-passo definitivo com SAPIEN 3
O objetivo deste trabalho foi identificar os preditores de marca-passo definitivo após o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) com a última geração da valva balão expansível Edwards SAPIEN 3. Os novos defeitos de condução que requerem marca-passo definitivo são um dos maiores problemas após o TAVI e os preditores não estão completamente definidos....
SAPIEN 3 para TAVR: Menor mortalidade em um ano
Título original: One-year clinical outcomes with SAPIEN 3 transcatheter aortic valve replacement in high risk and inoperable patients with severe aortic stenosis. Referência: Herrmann H et al. Circulation. 2016; Epub ahead of print. Os dados apresentados no último congresso TCT sobre a baixíssima taxa de eventos em um ano em pacientes inoperáveis com a...