El reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVR) ha revolucionado el manejo de pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica severa. Más allá de esto, la sobrevida post-procedimiento y las complicaciones severas han sido evaluadas en poblaciones relativamente pequeñas y con seguimiento limitado.
Este trabajo reporta los resultados clínicos a largo plazo del registro FRANCE-2 (FRench Aortic National CoreValve and Edwards).
El registro FRANCE-2 incluyó prospectivamente todos los pacientes que recibieron TAVR en Francia. El seguimiento fue planificado a los 30 días, 6 meses y anualmente, del primer año hasta los 5 años.
Se utilizaron las definiciones VARC (Valve Academic Research Consortium) para todos los eventos.
Un total de 4.201 pacientes fueron incluidos entre enero de 2010 y enero de 2012 en 34 centros. Los accesos fueron:
- Transfemoral: 73%
- Subclavio: 6%
- Transaórtico o transcarotídeo: 3%
- Transapical: 18%
El seguimiento medio fue a 3.8 años y estuvo disponible para el 97.2% de la población. La mortalidad a 3 años fue del 42% y la mortalidad cardiovascular del 17.5%.
En el análisis multivariado, los predictores de mortalidad fueron:
- Sexo masculino (p<0.001),
- Índice de masa corporal bajo (p<0.001),
- Fibrilación auricular (p<0.001),
- Diálisis (p<0.001),
- Clase funcional III o IV (p<0.001),
- Mayor EuroSCORE (p<0.001),
- Acceso transapical o subclavio (p<0.001 ambos vs. acceso femoral),
- Necesidad de marcapasos definitivo (p=0.02)
- Insuficiencia paravalvular de grado ≥2 (p<0.001).
Los eventos adversos severos de acuerdo a los criterios VARC ocurrieron principalmente durante el primer mes y, posteriormente, en una tasa menor al 2% por paciente/año.
El gradiente, área valvular y la insuficiencia residual se mantuvieron estables durante el seguimiento.
Conclusión
El registro FRANCE-2 representa la mayor base de datos disponible con resultados a largo plazo en el TAVR. La mortalidad a largo plazo está mayormente relacionada a causas no cardíacas. La tasa de eventos es baja luego del primer mes.
Título original: Late Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in High-Risk PatientsThe FRANCE-2 Registry.
Referencia: Martine Gilard et al. J Am Coll Cardiol. 2016;68(15):1637-1647.
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