A substituição percutânea da valva aórtica (TAVR) revolucionou a gestão de pacientes de alto risco com estenose aórtica severa. Para além disso, a sobrevida pós-procedimento e as complicações severas foram avaliadas em populações relativamente pequenas e com seguimento limitado.
Este trabalho plasma os resultados clínicos em longo prazo do registro FRANCE-2 (French Aortic National CoreValve and Edwards).
O registro FRANCE-2 incluiu prospectivamente todos os pacientes que foram submetidos a TAVR na França. O seguimento foi planificado em 30 dias, 6 meses e anualmente, do primeiro ano até os 5 anos.
Foram utilizadas as definições VARC (Valve Academic Research Consortium) para todos os eventos.
Um total de 4.201 pacientes foram incluídos entre janeiro de 2010 e janeiro de 2012 em 34 e centros. Os acessos foram:
- Transfemoral: 73%
- Subclávio: 6%
- Transaórtico ou transcarotídeo: 3%
- Transapical: 18%
O seguimento médio foi de 3,8 anos e ocorreu em 97,2% da população. A mortalidade em 3 anos foi de 42% e a mortalidade cardiovascular foi de 17,5%.
Na análise multivariada, os preditores de mortalidade foram:
- Sexo masculino (p < 0,001),
- Índice de massa corporal baixo (p < 0,001),
- Fibrilação atrial (p < 0,001),
- Diálise (p < 0,001),
- Classe funcional III ou IV (p < 0,001),
- Maior EuroSCORE (p < 0,001),
- Acesso transapical ou subclávio (p < 0,001 ambos vs. acesso femoral),
- Necessidade de marca-passo definitivo (p = 0,02),
- Insuficiência paravalvar de grau ≥ 2 (p < 0,001).
Os eventos adversos severos conforme os critérios VARC ocorreram principalmente durante o primeiro mês e, posteriormente, em uma taxa inferior a 2% por pacientes/ano.
O gradiente, a área valvar e a insuficiência residual se mantiveram estáveis durante o seguimento.
Conclusão
O registro FRANCE-2 representa a maior base de dados disponível com resultados em longo prazo no TAVR. A mortalidade em longo prazo está majoritariamente relacionada a causas não cardíacas. A taxa de eventos é baixa após o primeiro mês.
Título original: Late Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in High-Risk PatientsThe FRANCE-2 Registry.
Referência: Martine Gilard et al. J Am Coll Cardiol. 2016;68(15):1637-1647.
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