El obvio riesgo de sangrado de la aspirina se observó demasiado claramente en este trabajo y pone en duda la indicación de la aspirina para prevención primaria de los pacientes diabéticos.
Según el estudio ASCEND presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y publicado simultáneamente en NEJM, la aspirina reduce eventos cardiovasculares en el contexto de prevención primaria pero el costo en términos de sangrados mayores es demasiado alto y no soporta su uso en este contexto.
Con un seguimiento a 7.4 años la aspirina redujo los eventos cardiovasculares mayores de 9.6% en los pacientes que recibieron placebo a 8.5% en los que recibieron AAS (OR 0.88; IC 95% 0.79-0.97). Sin embargo, a su vez aumentó el riesgo de sangrados mayores de 3.2% en los que recibieron placebo a 4.1% para el grupo AAS (HR 1.29; IC 95% 1.09-1.52).
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No se encontró un subgrupo de pacientes donde el beneficio claramente justifique el riesgo. Además, la AAS no redujo la ocurrencia de ningún tipo de cáncer durante el período de seguimiento, a diferencia de lo que habían observado los primeros (y viejos) trabajos con esta droga.
La mayoría de los 15840 pacientes incluidos en el estudio tuvieron sus otros factores de riesgo bien controlados con un alto uso de estatinas y antihipertensivos, un buen control de la glucemia y una baja tasa de tabaquismo. Todo esto puede haber sido clave en la diferencia con los primeros trabajos.
Los resultados de este trabajo probablemente impacten en ambos lados del océano Atlántico ya que las guías Americanas del 2015 (AHA y la Sociedad Americana de diabetes) recomiendan a la aspirina como un tratamiento razonable (salvo contraindicación) para los pacientes con diabetes tipo 2.
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Por el contrario, las guías Europeas de prevención cardiovascular del 2016 dieron una recomendación clase III para el uso de antiplaquetarios (incluida la AAS) en pacientes con diabetes que no tienen antecedentes cardiovasculares.
El ASCEND con un diseño factorial de 2×2 incluyó pacientes mayores de 40 años con diabetes y sin evidencia de enfermedad cardiovascular basalmente. Los pacientes fueron randomizados a aspirina 100 mg con cubierta entérica por día vs placebo y al suplemento de 1 gr de omega 3 o placebo.
Título original: Effects of aspirin for primary prevention in persons with diabetes mellitus.
Referencia: Presentado por Jane Armitage en el ESC y publicado simultáneamente en New Engl J Med. 2018;Epub ahead of print.
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