Dos dosis de la vacuna NVX-CoV2373 (Novavax) en adultos sanos otorga una eficacia de casi el 90% contra la infección del SARS-CoV-2 para todo el rango de severidad de la enfermedad. Además, mostró ser efectiva contra la variante alfa (B.1.1.7).
La vacuna Novavax es una nanopartícula recombinante que contiene la glicoproteína spike completa. Ya había demostrado ser segura y generar una respuesta inmune robusta en adultos sanos, pero faltaban datos sobre su eficacia, inmunogenicidad y seguridad en una población más grande.
Este estudio en fase 3 incluyó participantes entre 18 y 84 años en 33 ciudades del Reino Unido y los randomizó 1:1 a recibir dos dosis intramusculares de 5 ug de la vacuna Novavax vs placebo con una diferencia de 21 días entre las dosis.
El punto final primario de eficacia fue la confirmación virológica de enfermedad leve, moderada o severa con inicio de síntomas al menos 7 días después de la segunda dosis. Todos los participantes incluidos tenían serología negativa al momento de la randomización.
Se randomizaron más de 15.000 participantes, con casi un 30% mayores de 65 años y aproximadamente la mitad con enfermedades coexistentes.
Unos 10 participantes del grupo vacuna vs 96 del grupo placebo comenzaron con síntomas en la semana posterior a la segunda dosis. Esto se traduce en una eficacia del 89.7% (IC 95% 80.2 a 94.6).
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Ninguno de los 10 participantes que resultaron positivos en el grupo vacuna requirieron internación o fallecieron.
5 participantes cursaron la enfermedad de manera severa, todos en el grupo placebo.
Un análisis posterior mostró una eficacia del 86.3% para la variante B.1.1.7 (variante alfa) y del 96.4% para el resto de los participantes.
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Los efectos adversos fueron leves y transitorios; los severos fueron raros y similares en ambas ramas.
En otras palabras, esta nueva vacuna presenta excelentes resultados que refuerzan el arsenal actual.
Conclusión
Dos dosis de Novavax otorgan una eficacia del 89.7% contra el COVID-19 para todo el rango de severidad de la enfermedad. También mostró una alta eficacia contra la variante alfa.
Título original: Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.
Referencia: P.T. Heath et al. NEJM 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107659.
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