Duas doses da vacina NVX-CoV2373 (Novavax) em adultos sadios proporciona uma eficácia de quase 90% contra a infecção do SARS-CoV-2 para todo o espectro de severidade da doença. Além disso, a vacina mostrou ser efetiva contra a variante alfa (B.1.1.7).
A vacina Novavax é uma nanopartícula recombinante que contém a glicoproteína spike completa. Ela já tinha demostrado ser segura e gerar uma resposta imune robusta em adultos sadios, mas faltavam dados sobre sua eficácia, imunogenicidade e segurança em uma população mais extensa.
Este estudo em fase 3 incluiu participantes entre 18 e 84 anos em 33 cidades do Reino Unido e randomizou-os 1:1 a receber duas doses intramusculares de 5 ug da vacina Novavax vs. placebo com um diferença de 21 dias entre as doses.
O desfecho primário de eficácia foi a confirmação virológica de doença leve, moderada ou severa com início de sintomas ao menos 7 dias depois da segunda dose. Todos os participantes incluídos tinham sorologia negativa no momento da randomização.
Foram randomizados mais de 15.000 participantes, tendo quase 30% deles 65 anos ou mais e aproximadamente a metade com doenças coexistentes.
Dez participantes do grupo vacina vs. 96 do grupo placebo começaram com sintomas na semana posterior à segunda dose. Isso se traduz em uma eficácia de 89,7% (IC 95%: 80,2 a 94,6).
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Nenhum dos 10 participantes que tiveram resultado positivo no grupo vacina precisaram ser internados e nenhum deles faleceu.
Cinco participantes cursaram a doença de maneira severa, todos no grupo placebo.
Uma análise posterior mostrou uma eficácia de 86,3% para a variante B.1.1.7 (variante alfa) e de 96,4% para o resto dos participantes.
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Os efeitos adversos foram leves e transitórios; os severos foram raros e similares em ambos os ramos.
Em outras palavras, esta nova vacina apresenta excelentes resultados que reforçam o arsenal atual.
Conclusão
Duas doses de Novavax proporcionam uma eficácia de 89,7% contra a COVID-19 para todo o espectro de severidade da doença. A vacina também mostrou uma alta eficácia contra a variante alfa.
Título original: Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.
Referência: P.T. Heath et al. NEJM 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107659.
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