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Aproximadamente la mitad de las mujeres sintomáticas por isquemia que se someten a una coronariografía presentan enfermedad coronaria no significativa (INOCA), lo que se asocia con una alta tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y una reducción en la calidad de vida (QoL). Estudios previos han sugerido que el tratamiento médico intensivo (IMT) con estatinas de alta intensidad, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII) en las dosis máximas toleradas podría ser beneficioso.
Este estudio pragmático evaluó si el IMT podría reducir la ocurrencia de MACE en comparación con el tratamiento convencional a lo largo de un seguimiento de cinco años, con una reducción esperada del 20% en la incidencia de eventos. Se diseñó como un estudio aleatorizado, ciego y multicéntrico en mujeres sintomáticas con sospecha de INOCA.
Los puntos finales secundarios incluyeron calidad de vida (QoL), tiempo de retorno al trabajo, utilización de los servicios de salud, angina, muerte cardiovascular y un análisis de probabilidad (win-ratio) a cinco años.
Se aleatorizaron 2,476 pacientes con una edad promedio de 64.2 años. El diagnóstico de INOCA se estableció en el 45.5% de los casos mediante tomografía computarizada (TC) coronaria y en el resto mediante angiografía. Además, el 21.5% de las participantes tenía diabetes y el nivel medio de LDL-C fue de 93 mg/dL.
Al evaluar el punto final primario de probabilidad de libertad de MACE, el IMT no mostró diferencias significativas en comparación con el tratamiento convencional (HR 1.13; IC 95% 0.94-1.37; p = 0.20). Estos hallazgos fueron confirmados en un análisis de sensibilidad (HR 0.74; IC 95% 0.35-1.56; p = 0.43).
Los investigadores señalaron algunas limitaciones del estudio, como el reclutamiento durante la pandemia y un perfil de riesgo más bajo en los pacientes inscritos mediante TC coronaria.
Conclusión
El tratamiento intensivo con dosis más altas de terapia médica no redujo la incidencia del compuesto primario planteado por los investigadores.
Presentado por Eileen Handberg en Late-Breaking Clinical Trials, ACC 25, 29 marzo, Chicago, EE.UU.
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