La insuficiencia mitral (IM) es una valvulopatía frecuente que se asocia a insuficiencia cardíaca, internaciones y mortalidad.
En las mujeres, esta enfermedad suele estar subdiagnosticada y, en algunos análisis, se ha vinculado con una evolución menos favorable tras la cirugía de reparación valvular.
El tratamiento borde a borde de la válvula mitral (M-TEER) ha demostrado ser eficaz y seguro en pacientes de alto riesgo, con buenos resultados en el seguimiento. Sin embargo, la información disponible sobre la evolución comparada entre mujeres y hombres con esta estrategia aún es limitada.
Un análisis del Estudio CLASP IID (randomizado) incluyó pacientes con IM degenerativa grado 3+ o 4+, sintomáticos y no candidatos a cirugía. Se analizaron 294 pacientes, de los cuales 102 eran mujeres. El procedimiento se realizó utilizando los dispositivos PASCAL o PASCAL ACE. Se definió como MAE al desenlace compuesto de mortalidad cardiovascular, infarto, stroke, necesidad de diálisis, sangrado severo y reintervención, ya sea percutánea o quirúrgica.
La edad media de la población fue de 81 años. El riesgo STS de reparación fue del 4% y de reemplazo del 5%. La prevalencia de hipertensión fue del 88%, de diabetes del 13%, de insuficiencia renal del 37%, de enfermedad vascular periférica del 7% y de EPOC del 34%. La enfermedad coronaria y los antecedentes de angioplastia fueron más frecuentes en los hombres.
La IM fue 4+ en el 75% de los casos, con un orificio regurgitante efectivo por PISA de 0,45 cm², un volumen regurgitante de 70 ml y una vena contracta de 0,65 cm².
El éxito del implante fue del 99%. El número de dispositivos implantados fue menor en las mujeres (1,4 vs. 1,6; p=0,009), mientras que los hombres recibieron con mayor frecuencia dos o tres dispositivos.
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A los 30 días no se observaron diferencias en el MAE (5% en mujeres vs. 9% en hombres), ni en mortalidad cardiovascular, infarto, stroke, necesidad de diálisis, sangrado severo o reintervención. En este mismo período, se registró una reducción significativa de la IM en ambos grupos: el 97% presentaba una IM ≤2+ y el 85% ≤1+, acompañados de gradientes bajos.
Al año de seguimiento tampoco se hallaron diferencias en el MAE (14%) ni en la mortalidad cardiovascular (5%), como así tampoco en el resto de los eventos ni en la necesidad de reintervención y la tasa de rehospitalización fue baja en ambos grupos. La libertad de muerte fue del 92,1% en las mujeres y del 90,9% en los hombres (p=0,754), mientras que la libertad de hospitalización por insuficiencia cardíaca fue del 91,7% y 94,4% respectivamente (p=0,366).
La reducción de la IM se mantuvo estable en ambos grupos, con un 95% de pacientes con IM ≤2+ y un 75% con IM ≤1+, acompañados de un gradiente medio de 4 mmHg. Asimismo, se observó una reducción significativa de los volúmenes telediastólico y telesistólico, una disminución de la presión sistólica de la arteria pulmonar y del diámetro auricular, junto con un aumento del volumen eyectivo del ventrículo izquierdo. Esta mejoría ecocardiográfica se tradujo en un avance de la clase funcional y en la calidad de vida tanto en mujeres como en hombres.
Conclusión
En el Estudio CLASP IID, mujeres y hombres tratados con el procedimiento borde a borde mitral presentaron una elevada sobrevida al año, con baja incidencia de eventos mayores y rehospitalización por insuficiencia cardíaca, además de una mejoría ecocardiográfica, funcional y en la calidad de vida. Estos resultados confirman que las mujeres alcanzan una efectividad y seguridad comparables a la de los hombres en el tratamiento contemporáneo borde a borde de la válvula mitral.
Título Original: Sex-Specific Outcomes of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation: Results From the CLASP IID Trial.
Referencia: Molly Szerlip, et al Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions 4 (2025) 103713.
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