El tromboembolismo pulmonar (TEP) de riesgo intermedio-alto continúa representando un desafío terapéutico, donde la anticoagulación se mantiene como tratamiento estándar, aunque con eficacia limitada en pacientes con disfunción del ventrículo derecho (VD).
STORM-PE es el primer ensayo aleatorizado que compara la trombectomía mecánica (TM) con el sistema Penumbra Lightning Flash más anticoagulación frente a la anticoagulación sola (AC).
Se incluyeron 100 pacientes con TEP agudo ≤14 días, disfunción del VD (relación VD/VI ≥1.0 en angio-TC) y biomarcadores elevados. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a TM+AC o AC sola. La intervención debía iniciarse dentro de las 12 horas posteriores a la randomización y el punto final primario fue el cambio en la relación VD/VI a las 48 horas.
Los resultados mostraron una reducción significativamente mayor del VD/VI con TM (disminución del 29.7 %) en comparación con AC sola (13.1 %; p<0.001), representando una mejoría 2.3 veces superior en la recuperación del VD. Además, 2.9 veces más pacientes tratados con TM alcanzaron normalización de la relación VD/VI ≤1.0 a las 48 horas (p=0.005).
En cuanto a seguridad, la incidencia de eventos adversos mayores a 7 días fue baja y comparable entre grupos (p=0.62), sin diferencias significativas en mortalidad ni sangrados mayores.
Conclusión
La trombectomía mecánica con Penumbra Lightning Flash combinada con anticoagulación demostró una mejoría más rápida y significativa en la función del VD respecto de la anticoagulación sola en TEP de riesgo intermedio-alto.
Presentado por Robert Lookstein en TCT 2025 Late-Breaking Clinical Trials, 26 de octubre, San Francisco, EE. UU.
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