A doença vascular periférica é considerada uma manifestação de aterosclerose sistêmica que se associa a eventos adversos, tanto cardiovasculares como nos membros inferiores.
Estudos prévios mostraram que o clopidogrel como monoterapia se associou com uma taxa menor de eventos em comparação com a aspirina em baixas doses. Esta é a racionalidade do presente trabalho, que compara o clopidogrel com o ticagrelor em pacientes com doença vascular periférica.
Este estudo duplo cego randomizou 13.885 pacientes com doença vascular periférica sintomática a receber monoterapia de ticagrelor (90 mg duas vezes por dia) ou clopidogrel (75 mg uma vez por dia). Os pacientes eram considerados aptos para participar do estudo se tinham um índice tornozelo/braço de 0,8 ou menos, ou se tinham recebido previamente alguma revascularização de membros inferiores.
O desfecho primário de eficácia foi uma combinação de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio ou AVC isquêmico. O desfecho primário de segurança foi o sangramento maior. O seguimento médio foi de 30 meses.
A média de idade da população foi de 66 anos, 43% entrou no estudo pelo critério do índice tornozelo/braço e 57% pela revascularização prévia.
O índice tornozelo/braço basal foi de 0,71 com 76,6% da população sintomáticos por claudicação intermitente e 4,6% por isquemia crítica.
O desfecho primário de eficácia ocorreu em 751 de 6.930 pacientes (10,8%) dos que receberam ticagrelor e em 740 de 6.955 (10,6%) dos que receberam clopidogrel (HR 1,02; p = 0,65).
A taxa de isquemia aguda de membros inferiores foi de 1,7% e foi idêntica entre ambos os grupos (p = 0,85), do mesmo modo que a de sangramento maior, com 1,6% (p = 0,49).
Conclusão
Em pacientes com doença vascular periférica sintomática o ticagrelor não mostrou ser superior ao clopidogrel no que se refere à redução de eventos adversos cardiovasculares. A taxa de sangramento maior foi idêntica em ambos os grupos.
Título original: Ticagrelor versus Clopidogrel in Symptomatic Peripheral Artery Disease. The EUCLID Trial.
Referência: Hiatt WR et al. N Engl J Med. 2016 Nov 13. [Epub ahead of print].
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