Foi desenvolvido o stent DESyne BDS Plus, um stent farmacológico de hastes finas e polímero bioabsorvível que combina a eluição de sirolimus com duas drogas anticoagulantes (rivaroxabana e argatroban) diretamente no lugar do implante. O objetivo desse dispositivo é gerar um efeito antitrombótico localizado durante os primeiros meses após o procedimento, visando a reduzir os eventos trombóticos sem aumentar significativamente a exposição sistêmica a anticoagulantes.
O desfecho primário foi o fracasso da lesão tratada (Target Lesion Failure, TLF), composto por morte cardiovascular, infarto do vaso tratado e necessidade de nova revascularização. Entre os desfechos secundários foram avaliados a perda luminal tardia, a trombose do stent e os parâmetros farmacocinéticos das drogas eluídas pelo dispositivo.
O estudo randomizou 202 pacientes em 14 centros internacionais a DESyne BDS Plus (100 pacientes) ou DES convencional no grupo controle (102 pacientes). A idade média foi de 63 anos e cerca de um terço da população foi admitida por síndrome coronariana aguda. 28% dos pacientes do grupo DESyne eram diabéticos. O seguimento clínico de 3 anos alcançou 95%.
Na fase inicial do estudo, o desfecho primário de não inferioridade foi alcançado, com uma taxa de TLF de 0% no grupo DESyne vs. 5% no grupo controle durante os primeiros dias pós-procedimento (p < 0,001 para não inferioridade). A longo prazo, os resultados do seguimento de 3 anos mostraram uma redução significativa do TLF com o stent DESyne BDS Plus (3,1% vs. 12,1%; log-rank p = 0,016). O benefício foi impulsionado principalmente por uma acentuada redução de eventos isquêmicos precoces. Não foram registrados infartos do vaso tratado nem trombose definitiva ou provável do stent no grupo DESyne, ao passo que o grupo controle apresentou 8 infartos relacionados com o vaso tratado e 2 episódios de trombose do stent.
O subestudo farmacocinético mostrou níveis sistêmicos subterapêuticos de rivaroxabana e argatroban, sugerindo que o efeito anticoagulante se manteria predominantemente localizado no lugar do implante. Além disso, nessa coorte não foram observados eventos de TLF nem trombose do stent durante o seguimento de 3 anos.
Conclusão: o stent DESyne BDS Plus reduziu eventos isquêmicos sem aumentar a anticoagulação sistêmica
O estudo DESyne BDS Plus mostrou resultados promissores em seguimento de 3 anos, com uma redução significativa de eventos relacionados com a lesão tratada e ausência de trombose do stent mediante uma estratégia de terapia antitrombótica localizada. Os achados apresentados sugerem que a eluição local de anticoagulantes poderia se tornar uma alternativa interessante para diminuir eventos isquêmicos pós-angioplastia sem incrementar significativamente o risco hemorrágico sistêmico.
Título Original: Site-specific Antithrombotic Therapy: DESyne BDS Plus Trial 3-Year Outcomes.
Referência: Presentado por Alexandre Abizaid en EuroPCR 2026.
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