Subestudio FLAVOUR trial: FFR o IVUS en la evaluación de pacientes diabéticos

Los pacientes con diabetes (DBT) suelen presentar una enfermedad coronaria más compleja en comparación con los no diabéticos, con mayor prevalencia de enfermedad coronaria difusa o de múltiples vasos. Además, están expuestos a un riesgo más elevado de complicaciones relacionadas con la angioplastia (PCI) con stent, como trombosis del stent y reestenosis. A pesar de los avances en la técnica de PCI, la diabetes sigue siendo un predictor independiente de eventos adversos.

Diversos estudios aleatorizados han demostrado la superioridad tanto de la reserva fraccional de flujo (FFR) como del ultrasonido intravascular (IVUS) en comparación con la angiografía convencional. Recientemente, el estudio FLAVOUR evidenció que, en lesiones intermedias, el uso de FFR o IVUS resultó en eventos clínicos comparables tras un seguimiento de 24 meses.

Los investigadores analizaron los eventos en PCI guiada con FFR o IVUS en la población diabética del FLAVOUR. El objetivo primario fue la incidencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE), definidos como muerte, infarto agudo de miocardio (IAM) o nueva revascularización a 24 meses. El objetivo secundario fue la falla del vaso tratado (TVF), definida como muerte cardíaca, IAM del vaso tratado o revascularización del vaso objetivo.

De los 1682 pacientes aleatorizados en FLAVOUR, el 32.9% tenía diabetes y fueron incluidos en este subanálisis. La edad promedio fue de 64.9 años, con un puntaje SYNTAX de 8.64±6.03. En comparación con los no diabéticos, los pacientes con diabetes presentaron mayor compromiso multivaso y, en el grupo IVUS, menor área luminal mínima (MLA) y mayor carga de placa (PB). El grupo guiado por IVUS tuvo una mayor incidencia de PCI en comparación con FFR, tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos.

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No se observaron diferencias significativas en la tasa de MACE entre los pacientes diabéticos tratados con FFR frente a IVUS (9.3% vs 8.3%, HR 0.96, IC 95%: 0.54-1.73; p=0.90), ni en la incidencia de TVF (2.9% vs 3.6%, HR 1.35, IC 95%: 0.51-3.56; p=0.55).

Conclusiones

En el subestudio del FLAVOUR, no se encontraron diferencias significativas en la incidencia de MACE o TVF entre pacientes diabéticos y no diabéticos tratados con FFR o IVUS. Consistentemente con los hallazgos del estudio principal, el uso de IVUS se asoció a una mayor tasa de implante de stent.

Título Original: Fractional flow reserve- and intravascular ultrasound-guided strategies for intermediate coronary stenosis and low lesión complexity in patients with or without diabetes: a post hoc análisis of the randomised FLAVOUR trial.

Referencia: Cho SW, Kang J, Zhang J, Hu X, Hwang JW, Kwak JJ, Hahn JY, Nam CW, Lee BK, Kim W, Huang J, Jiang F, Zhou H, Chen P, Tang L, Jiang W, Chen X, He W, Ahn SG, Yoon MH, Kim U, Lee JM, Hwang D, Ki YJ, Shin ES, Kim HS, Tahk SJ, Wang J, Koo BK, Doh JH. Fractional flow reserve- and intravascular ultrasound-guided strategies for intermediate coronary stenosis and low lesion complexity in patients with or without diabetes: a post hoc analysis of the randomised FLAVOUR trial. EuroIntervention. 2025 Feb 3;21(3):e183-e192. doi: 10.4244/EIJ-D-24-00589. PMID: 39901633; PMCID: PMC11776404.