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TCT 2020 | La Acurate Neo no alcanza la no inferioridad vs la CoreValve Evolut

TCT 2020 | La Acurate Neo no alcanza la no inferioridad vs la CoreValve Evolut

La válvula autoexpandible Acurate Neo (Boston Scientific) no pudo demostrar la no inferioridad vs la válvula autoexpandible CoreValve Evolut (Medtronic) en el estudio SCOPE 2 publicado en Circulation y presentado simultáneamente en el congreso TCT 2020 virtual. Son malas noticias para la Acurate Neo, que ya había fallado en demostrar la no inferioridad vs la<a href="https://solaci.org/2020/10/20/tct-2020-la-acurate-neo-no-alcanza-la-no-inferioridad-vs-la-corevalve-evolut/" title="Read more" >...</a>

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Lotus vuelve con fuerzas renovadas y la aprobación de la FDA para competir con Sapien3 y CoreValve Evolut R

Luego de que se reportaran algunos eventos adversos serios con la primera generación de Lotus, ésta fue retirada del mercado, pero su concepto único no iba a quedar en el tintero. Ahora, vuelve renovada y con la aprobación de la FDA, lo cual genera una competencia directa con las dos líderes (Sapien y CoreValve) que<a href="https://solaci.org/2019/04/26/lotus-vuelve-con-fuerzas-renovadas-y-la-aprobacion-de-la-fda-para-competir-con-sapien3-y-corevalve-evolut-r/" title="Read more" >...</a>

La enfermedad coronaria funciona como un predictor a 30 días en el TAVI

CoreValve US Pivotal High Risk Trial: a 5 años presenta resultados similares

Gentileza del Dr. Carlos Fava. Es conocido el beneficio del TAVI en los pacientes de alto riesgo o inoperables a 5 años, sobre todo luego de la publicación del PARTNER 1. Sin embargo, aún estaba pendiente ver cuál fue la evolución de otro estudio randomizado importante: el CoreValve US Pivotal High Risk Trial. Se analizó<a href="https://solaci.org/2018/11/21/corevalve-us-pivotal-high-risk-trial-a-5-anos-presenta-resultados-similares/" title="Read more" >...</a>

La válvula CoreValve Evolut R arroja resultados positivos en una población importante de pacientes La Evolut R, al igual que su predecesora CoreValve, es una válvula autoexpandible, supra-anular, de pericardio porcino en un stent de nitinol. Entre las mejoras de esta válvula se pueden enumerar su mejor perfil y la posibilidad de re-envainarla. Esto la hace completamente reposicionable e incluso recapturable. Faltaba ver si estas ventajas técnicas se traducirían en ventajas clínicas (lo cual es -en definitiva- lo que importa) en una población grande de pacientes del mundo real. El estudio FORWARD (CoreValve Evolut R FORWARD) es un registro prospectivo que incluyó 1038 pacientes de 53 centros y cuatro continentes. Los pacientes tuvieron una edad media de 81.8 ± 6.2 años y un STS de 5.5 ± 4.5%, lo cual constituye un riesgo intermedio y coincide con la tendencia actual de la práctica clínica. La capacidad de reposicionar la válvula debió ser utilizada en el 25.8% de los pacientes, característica que permitió el implante de una sola válvula en el lugar correcto en el 98.9% de los casos. A 30 días, la mortalidad fue del 1.9% y el stroke incapacitante del 1.8%. Solo el 1.9% de los pacientes presentó insuficiencia aórtica moderada a severa; la tasa de marcapaso definitivo fue del 17.5%. Ambos datos están por debajo de lo que mostró el estudio SURTAVI con la CoreValve en una población similar (3.4% y 25.9% respectivamente) y la mejora se puede atribuir a la posibilidad de reposicionar el dispositivo. Conclusión La nueva generación de la válvula autoexpandible es segura y efectiva en pacientes con estenosis aórtica severa no seleccionados del mundo real. Comentario editorial La mortalidad por cualquier causa del 1.9% está claramente por debajo del 5.5% esperado según el score de STS y en sintonía con la del 1.1% descripta en el registro que testeó la última generación de la válvula balón expandible SAPIEN 3 en una población similar. El 98% de los pacientes fueron tratados por acceso femoral, lo cual también es la tendencia mundial gracias a la significativa disminución del perfil de los dispositivos. Afortunadamente, la enorme mayoría de las mejoras técnicas que han incorporado los nuevos dispositivos (tanto este como la competencia) han logrado traducirse en mejoras clínicas para los pacientes, logrando reducir la insuficiencia paravalvular, la tasa de marcapaso y las complicaciones vasculares. Título original: Clinical Outcomes With a Repositionable Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Prosthesis. The International FORWARD Study. Referencia: Eberhard Grube et al. J Am Coll Cardiol 2017;70:845–53.

La válvula CoreValve Evolut R arroja resultados positivos en una población importante de pacientes

La Evolut R, al igual que su predecesora CoreValve, es una válvula autoexpandible, supra-anular, de pericardio porcino en un stent de nitinol. Entre las mejoras de esta válvula se pueden enumerar su mejor perfil y la posibilidad de re-envainarla. Esto la hace completamente reposicionable e incluso recapturable. Faltaba ver si estas ventajas técnicas se traducirían<a href="https://solaci.org/2017/08/29/la-valvula-corevalve-evolut-r-arroja-resultados-positivos-en-una-poblacion-importante-de-pacientes/" title="Read more" >...</a>

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REPRISE III: Lotus y CoreValve se miden en pacientes de alto riesgo o inoperables

La eficacia del reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVI) ya está demostrada, sin embargo, una de las limitaciones de la técnica es el implante sub óptimo y la insuficiencia paravalvular. El sistema Lotus es un dispositivo totalmente reposicionable y recuperable con expansión mecánica controlada. Esta posee un sello adaptable para minimizar la insuficiencia paravalvular, no<a href="https://solaci.org/2017/05/18/reprise-iii-lotus-y-corevalve-se-miden-en-pacientes-de-alto-riesgo-o-inoperables/" title="Read more" >...</a>

corevalve evolutR resultados clinicos

Evolut R: resultados clínicos serían mejores que los de la 1° generación de CoreValve

Dos recientes publicaciones en JACC Cardiovascular Interventions mostraron los resultados a corto plazo (30 días) de los pacientes tratados con la nueva generación de la válvula autoexpandible Evolut R de Medtronic, que tendría varias ventajas con respecto a la CoreValve original, entre ellas, la posibilidad de ser recapturada.&nbsp;Ambos análisis reportaron una tasa similar de muerte<a href="https://solaci.org/2017/02/23/evolut-r-resultados-clinicos-serian-mejores-que-los-de-la-1-generacion-de-corevalve/" title="Read more" >...</a>

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Predictores de stroke en TAVI: CoreValve vs. Sapien

Un análisis comprensivo de los eventos cerebrovasculares ocurridos en los mayores estudios randomizados y controlados de reemplazo valvular aórtico percutáneo (TAVI) mostró algunos datos interesantes, tanto sobre los factores de riesgo asociados al stroke como al momento en el que se producen. &nbsp; En el estudio realizado por el Dr. Neal Kleiman se revisó la<a href="https://solaci.org/2016/09/20/predictores-de-stroke-en-tavi-corevalve-vs-sapien/" title="Read more" >...</a>

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La nueva CoreValve Evolut R de Medtronic para TAVR

Titulo original: Treatment of Symptomatic Severe Aortic Stenosis With a Novel Resheathable Supra-Annular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve System. Referencia: Ganesh Manoharan et al.  J Am Coll Cardiol Intv. 2015;8(10):1359-1367. &nbsp; Gentileza del Dr. Agustín Vecchia. &nbsp; A pesar del rápido crecimiento y evolución de los dispositivos para reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVR), las complicaciones<a href="https://solaci.org/2016/07/07/la-nueva-corevalve-evolut-r-de-medtronic-para-tavr/" title="Read more" >...</a>

Implante de TAVI en anomalia coronaria con Corevalve de Medtronic

Caso en vivo realizado desde el Centro Médico Nacional 20 de Noviembre de la Ciudad de México el 6 de agosto de 2015. Operadores: Dres. Alfredo Merino Rajme, Francisco García García, Cesar Moris, Vanesa Núñez López. SOLACI-SOCIME 2015 – 5 al 7 de agosto de 2015 en México DF. [Solo audio de Sala][Solo audio de<a href="https://solaci.org/2016/04/26/implante-de-tavi-en-anomalia-coronaria-con-corevalve-de-medtronic/" title="Read more" >...</a>

CoreValve US Pivotal: A 3 años la válvula auto expandible mantiene su ventaja vs la cirugía

A 3 años de seguimiento del estudio CoreValve US Pivotal en pacientes añosos y de alto riesgo, la válvula auto expandible mostró un beneficio duradero en relación a la cirugía. Estos hallazgos podrían suponer que esta válvula sea el tratamiento de elección en pacientes de alto riesgo quirúrgico con estenosis aórtica severa sintomática. El trabajo<a href="https://solaci.org/2016/04/06/corevalve-us-pivotal-a-3-anos-la-valvula-auto-expandible-mantiene-su-ventaja-vs-la-cirugia/" title="Read more" >...</a>

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