Em pacientes com doença coronariana e diagnóstico de diabetes o stent livre de polímero eluidor de amfilimus foi não inferior ao stent com polímero permanente eluidor de zotarolimus Resolute Onyx.
Esse novo dispositivo conta com hastes finas e já havia demonstrado não inferioridade em comparação com o Resolute Integrity na população geral em 3 anos de seguimento. Os pesquisadores acreditam que a droga que o novo stent traz (amfilimus) poderia ser especialmente útil em pacientes diabéticos dada sua grande difusão na parede arterial.
Essa hipótese foi gerada pelo presente trabalho chamado SUGAR, apresentado nas sessões científicas do TCT 2021 e simultaneamente publicado no European Heart Journal.
Quando comparado com o Resolute Onyx o novo dispositivo mostrou uma redução relativa do risco do desfecho combinado de 35% (p < 0,0001 para não inferioridade). Uma análise exploratória inclusive mostrou superioridade (p = 0,03).
Apesar desses resultados, os próprios autores reconhecem a capacidade o Onyx para atravessar lesões calcificadas, tortuosas ou longas.
O SUGAR incluiu 1175 pacientes diabéticos sem limitações em termos de apresentação clínica, complexidade ou número de lesões. Foram incluídos, inclusive, pacientes com lesão do tronca da coronária esquerda. A metade dos pacientes tinha doença de múltiplos vasos.
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Randomizaram-se 586 pacientes a receber o Cre 8 EVO (o nome do novo dispositivo) e 589 a receber o Resolute Onyx.
Em um ano de seguimento a taxa de falha da lesão alvo foi de 7,2% para o Cre 8 EVO vs. 10,9% para o Onyx.
A vantagem se deu principalmente pelas revascularizações a partir dos 7 ou 8 meses no ramo Onyx.
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Embora a evidência deste trabalho seja contundente, o novo stent ainda tem um longo caminho a percorrer antes de ser considerado o gold standard para os pacientes diabéticos.
Título original: Amphilimus- versus zotarolimus-eluting stents in patients with diabetes mellitus and coronary artery disease (SUGAR trial).
Referência: Rafael Romaguera et al. Eur Heart J. 2021 Nov 4;ehab790. Online ahead of print. doi: 10.1093/eurheartj/ehab790.
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