A insuficiência mitral (IM) é a valvopatia mais frequente e o tratamento médico completo em doses máximas toleradas demonstrou ser muito efetivo, mas limitado em um grupo significativo de pacientes que requerem intervenção na valva.
Atualmente o tratamento ideal é a plástica mitral, mas em muitos pacientes esta não é factível devido ao alto risco cirúrgico. É em dito cenário que o tratamento borda a borda com o MitraClip demonstrou seu benefício.
Temos, na atualidade, outro dispositivo disponível, o PASCAL, mas não se analisou se sua segurança e efetividade é comparável à do MitraClip.
O CLASP IID é um estudo randomizado, multicêntrico, multinacional e prospectivo no qual se avaliou a segurança e a efetividade do dispositivo PASCAL vs. O MitraClip em pacientes com insuficiência mitral degenerativa com risco proibitivo para cirurgia.
O desfecho de segurança (DS) foi a combinação de MAE em 30 dias (morte cardiovascular, infarto, AVC, necessidade de diálise, sangramento maior e reintervenção não eletiva da valva mitral, seja dita reintervenção cirúrgica ou percutânea) e o desfecho primário de efetividade (DPE) foi a prevalência de IM ≤ 2 + em 6 meses.
Foram incluídos 180 pacientes, dentre eles 117 foram submetidos a implante de PASCAL e 63 a implante de MitraClip.
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A idade média foi de 81 anos, 66% da população estava composta por homens, 85% tinha hipertensão, 18% eram diabéticos e 58% apresentavam fibrilação atrial.
75% das insuficiências mitrais eram de 4+, o orifício regurgitante era de 0,50 cm2, a fração de ejeção era de 58%, o volume de fim de diástole de 145, a pressão sistólica da artéria pulmonar de 43 mmHg, o TAPSE de 20, o volume do átrio de 120 ml e a presença de insuficiência tricúspide severa de 3%.
O DS em 30 dias foi similar (3,4% para PASCAL vs. 4,8% para MitraClip), demonstrando a não inferioridade entre os dispositivos. Não houve diferença em termos de mortalidade, AVC, infarto, necessidade de diálise, sangramento maior e reintervenção não eletiva da valva mitral.
O DPE em seis meses também foi similar, cumprindo com os critérios de não inferioridade (96,5% para PASCAL vs. 96,8% para MitraClip).
Conclusão
O estudo CLASP IID demostrou que o sistema PASCAL cumpriu os desfechos de não inferioridade expandindo o tratamento percutâneo como uma opção para os pacientes com risco proibitivo com insuficiência mitral degenerativa sintomática.
Dr. Carlos Fava.
Membro do conselho editorial da SOLACI.org.
Título Original: Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients.
Referência: D. Scott Lim, M. J Am Coll Cardiol Intv 2022;15:2523–2536.
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