Um dos desafios que continuamos tendo com o TAVI é a oclusão do acesso de maneira percutânea com os sistemas de oclusão percutânea (SOP).
Embora tenham sido desenvolvidos vários deles, seja mediante plug – como o sistema MANTA –, seja mediante suturas (SU) – como o sistema ProStar y o ProGlide.
Ambos os sistemas foram testados em diferentes análises, mas até o momento são similares e continuam apresentando certas dificuldades.
Foi feita uma metanálise dos estudos randomizados e de 8 observacionais, incluindo um total de 3113 pacientes. Dentre eles, 1358 foram tratados com o sistema MANTA (43,6%) e 1755 com o sistema ProStar ou ProGlide (56,4%).
O desfecho primário (DP) foram as complicações vasculares maiores, de acordo com os critérios VARC-2.
A idade média foi de 80 anos, com maior parte da população constituída de homens. Foram predominantemente utilizadas válvulas autoexpansíveis e na maioria dos casos houve reversão a heparina.
Não houve diferença no DP (3,1% vs. 3,3%, OR: 0,89; 95% CI: 0,52−1,53; p = 0,67).
A incidência de falha dos SOP foi menor no PL D (6,2% vs. 8,9%, OR: 0,60; 95% CI: 0,44 − 0,83; p = 0,002; I2 = 14%). Porém, neste grupo observou-se maior tendência a uma intervenção não planejada do acesso vascular (8,2% vs. 5,9%, OR: 1,35; 95% CI: 0,97 – 1,89; p = 0,07; I2 = 3%).
Não houve diferenças nas taxas de mortalidade, sangramento maior, menor ou que ameaçasse a vida, bem como em transfusões, hematomas, pseudoaneurismas, isquemia de membros inferiores e fístulas arteriovenosas.
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Observou-se nos estudos randomizados que a presença de todos os sangramentos, sangramento maior e complicação vascular menor foi maior nos grupos tratados com SOP mediante plug vs. os tratados com SU.
Conclusão
Nos pacientes submetidos a TAVI, a oclusão do acesso com dispositivos de oclusão percutânea baseados em plug se associou a um perfil de segurança similar aos dispositivos de oclusão baseados em sistemas de sutura. No entanto, na análise de subgrupos demonstrou-se que o dispositivo de oclusão percutânea baseado em plug se associou a uma maior incidência de complicações vasculares e hemorrágicas nos estudos randomizados.
Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Referência: Ramy Sedhom MD, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2023;101:817–827.
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