O acidente vascular cerebral (AVC) continua sendo uma complicação relevante nos distintos dispositivos de TAVI utilizados atualmente. O dispositivo de proteção embólica cerebral (CEP) Sentinel poderia capturar o material embólico durante o implante transcateter; no entanto, os estudos randomizados não demonstraram uma redução significativa na incidência de AVC.
Foram levados a cabo dois estudos: o PROTECTED TAVR (3.000 pacientes, principalmente dos EUA) e o BHF PROTECT-TAVI (7.635 pacientes, do Reino Unido), avaliando a ocorrência de AVC até 72 horas após o procedimento ou no momento da alta hospitalar. Em ambos os ensaios foi observada uma redução não significativa de eventos neurovasculares (-0,6%, p = 0.30 e -0,02%, p = 0,94, respectivamente).
A partir desses dados, os pesquisadores fizeram uma metanálise de dados individuais de pacientes. Na análise primária foi avaliada a diferença na incidência de AVC (72 horas pós-TAVI ou na alta) entre os grupos com e sem uso de CEP. Posteriormente, foi feita uma análise por protocolo que considerou unicamente o subgrupo no qual os dois filtros do CEP foram corretamente posicionados.
Na análise primária, a incidência de AVC não mostrou diferenças significativas. No entanto, na análise por protocolo, o grupo com CEP apresentou uma menor incidência de eventos (2,3% vs. 1,7%; p = 0,023), diferença que não se manteve após o ajuste por fatores de confusão.
Com relação ao AVC incapacitante, o subgrupo com adequada colocação dos filtros mostrou uma menor incidência (1,3% vs. 0,8%; p = 0,007) na análise por protocolo.
Os autores concluíram que não existe evidência suficiente em termos de redução de AVC que respalde a efetividade do uso rotineiro do CEP. Assinalaram a necessidade de continuar identificando subgrupos de alto risco que possam se beneficiar da estratégia.
Apresentado por R. Kharbanda no Major Late Breaking Trials, EuroPCR 2025, 21 de maio, Paris, França.
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