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El accidente cerebrovascular (ACV) continúa siendo una complicación relevante en los distintos dispositivos de TAVI utilizados actualmente. El dispositivo de protección embólica cerebral (CEP) Sentinel podría capturar el material embólico durante el implante transcatéter; sin embargo, los estudios aleatorizados no han demostrado una reducción significativa en la incidencia de ACV.
Se llevaron a cabo dos estudios: PROTECTED TAVR (3.000 pacientes, principalmente de EE. UU.) y BHF PROTECT-TAVI (7.635 pacientes, del Reino Unido), evaluando la ocurrencia de ACV a las 72 horas o al momento del egreso hospitalario. En ambos ensayos se observó una reducción no significativa de eventos neurovasculares (-0.6%, p=0.30 y -0.02%, p=0.94, respectivamente).
A partir de estos datos, los investigadores realizaron un metaanálisis de datos individuales de pacientes. En el análisis primario se evaluó la diferencia en la incidencia de ACV (a las 72 horas post-TAVI o al egreso) entre los grupos con y sin uso de CEP. Posteriormente, se efectuó un análisis por protocolo que consideró únicamente el subgrupo en el que ambos filtros del CEP fueron correctamente posicionados.
En el análisis primario, la incidencia de ACV no mostró diferencias significativas. No obstante, en el análisis por protocolo, el grupo con CEP presentó una menor incidencia de eventos (2.3% vs. 1.7%; P=0.023), diferencia que no se mantuvo tras ajustar por factores de confusión.
Respecto al ACV discapacitante, el subgrupo con adecuada colocación de ambos filtros mostró una menor incidencia (1.3% vs. 0.8%; P=0.007) en el análisis por protocolo.
Los autores concluyeron que no existe evidencia suficiente que respalde la efectividad del uso rutinario del CEP en la reducción de ACV. Señalaron la necesidad de continuar identificando subgrupos de alto riesgo que pudieran beneficiarse de esta estrategia.
Presentado por R. Kharbanda en Major Late Breaking Trials, EuroPCR 2025, 21 de mayo, Paris, Francia.
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