Após uma ablação bem-sucedida de fibrilação atrial (FA), a necessidade de manter a anticoagulação (ACO) a longo prazo continua sendo incerta, especialmente considerando que o risco embólico residual é muito baixo e que o uso prolongado de ACO traz consigo o risco de sangramento. O estudo OCEAN incorporou ressonância magnética cerebral (RM) para detectar infartos “encobertos”.
Tratou-se de um estudo multicêntrico, internacional, prospectivo, randomizado e aberto, que incluiu 56 centros em 6 países. Foram recrutados pacientes sem recorrência de FA por pelo menos 1 ano após a ablação (verificada por monitorização de 24–48 horas), com escore CHA₂DS₂-VASc ≥1 (≥2 em mulheres ou com vasculopatia).
O objetivo foi avaliar se o uso de rivaroxabana 15 mg/dia em comparação com aspirina (AAS) 70-120 mg/dia podia prevenir eventos embólicos. Para a detecção de AVC clínico e subclínico, foram feitas ressonâncias cerebrais no início e em 3 anos (analisadas por um core lab centralizado).
O desfecho primário (DP) foi a ocorrência de AVC clínico, embolia sistêmica ou AVC encoberto em 3 anos. A incidência de eventos foi muito baixa nos dois ramos, sem evidências de uma redução significativa do DP com rivaroxabana vs. aspirina (p = 0,28). Em relação à segurança, a taxa de sangramento maior foi similar, mas a de sangramento menor foi significativamente mais alta com ACO (HR: 3,51).
Conclusões
em pacientes estáveis após uma ablação bem-sucedida de FA, o risco embólico foi muito baixo e não justificou o uso contínuo de anticoagulação. O tratamento com rivaroxabana não reduziu o desfecho composto e aumentou os episódios de sangramento não maior.
Apresentado por Atul Verma durante a sessão Late-Breaking Science do AHA 2025, Nova Orleans, EUA.
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