A revascularização das artérias tibiais em pacientes com isquemia crítica de membros inferiores utilizando balões farmacológicos vs. angioplastia convencional mostrou resultados comparáveis a longo prazo, tanto em termos de eficiência quanto de segurança. A exposição ao paclitaxel não se relacionou com um aumento do risco de amputação ou mortalidade por qualquer causa em 5 anos…
Mais tranquilidade para os dispositivos com paclitaxel em doença periférica
Esta grande análise mostra a rápida adoção dos dispositivos eluidores de paclitaxel para realizar angioplastias em território femoropoplíteo ao mesmo tempo que nos traz tranquilidade sobre sua eventual associação com um aumento da mortalidade. De fato, os resultados em termos de sobrevida, sobrevida livre de amputação e taxa de eventos cardiovasculares foram melhores com os…
Segurança dos balões com paclitaxel em doença vascular periférica
Todos nós continuamos nos perguntando sobre o fato de os balões farmacológicos poderem aumentar ou não a mortalidade. E se a resposta for afirmativa, surge uma pergunta ainda mais difícil de responder: qual seria a fisiopatologia para este aumento da mortalidade? A FDA deu uma discreta mensagem aconselhando a realização de um consentimento livre e…
Balões farmacológicos vs. stents farmacológicos em angioplastia primária
Tal vez a teoria de não deixar nada para trás possa se concretizar, ao menos no contexto da angioplastia primária. O estudo REVELATION, que será publicado nos próximos dias no J Am Coll Cardiol Intv mostrou que os balões eluidores de paclitaxel foram não inferiores aos stents farmacológicos (DES) em termos do valor de FFR…
A FDA faz uma nova atualização sobre os dispositivos com paclitaxel
Uma nova carta da FDA confirma os sinais de mortalidade com os dispositivos (balões e stents) eluidores de paclitaxel em território periférico. Embora esta carta recentemente publicada confirme os dados, ela não faz nenhuma nova recomendação sobre o uso de ditos dispositivos. Após considerar os resultados das análises feitas pela própria FDA e discutir durante…
Mortalidade y dispositivos com paclitaxel, as dúvidas vão se esclarecendo
Há cinco anos inúmeros estudos prospectivos randomizados confirmaram que os balões eluidores de paclitaxel eram seguros e efetivos em território femoropoplíteo. No entanto, recentemente foi publicada uma metanálise com vários trabalhos heterogêneos que incluíram tanto balões quanto stents eluidores de paclitaxel e observou-se que há uma associação entre ditos dispositivos e mortalidade. Além disso, uma…
EuroPCR 2019 | EFFPAC: novos balões eluidores de paclitaxel periféricos, eficácia sem indícios de mortalidade
Os dispositivos eluidores de paclitaxel em território periférico estão no olho do furacão devido a um suposto aumento da mortalidade que, embora não tenha sido observado neste estudo, os especialistas insistem que isso deve surgir de estudos com o suficiente poder estatístico. Segundo este novo estudo apresentado no EuroPCR 2019, na comparação entre as angioplastias…
EuroPCR 2019 | REVELATION: Balões eluidores de droga em infartos com supradesnivelamento do segmento ST
Os balões eluidores de drogas no contexto de um infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST parecem ser seguros e factíveis sob certas circunstâncias. Este estudo unicêntrico deu o pontapé inicial para continuarmos estudando a possibilidade de “não deixar nada para trás” após uma angioplastia primária. Este pequeno estudo randomizado revitaliza os balões…
Balões vs. stents farmacológicos justo quando o paclitaxel está no olho do furacão
Depois de a FDA ter lançado um alerta sobre os dispositivos com paclitaxel em território femoropoplíteo e isso ter motivado a suspensão de alguns estudos em andamento, a verdade é que ditos dispositivos têm comprovada eficiência e continuam sendo utilizados. O aumento da mortalidade observada na metanálise que motivou o alerta da FDA tem várias…
Alerta da FDA sobre balões e stents farmacológicos em território femoropoplíteo
A FDA publicou um alerta sobre o risco potencial a longo prazo dos balões recobertos com paclitaxel e dos stents eluidores de paclitaxel em pacientes com lesões em território femoropoplíteo. De acordo com o documentado em um estudo recente, estão sendo avaliados signos de aumento da mortalidade a longo prazo nos pacientes com doença da…