Título original: Ticagrelor for Prevention of Ischemic Events After Myocardial Infarction in Patients With Peripheral Artery Disease.
Referencia: Marc P. Bonaca et al. J Am Coll Cardiol. 2016 Jun 14;67(23):2719-28.
La enfermedad vascular periférica está asociada con una alta tasa de eventos isquémicos y hemorrágicos en pacientes con infarto de miocardio previo.
Este estudio evalúa la eficacia y la seguridad del ticagrelor en cuanto a eventos cardiovasculares y eventos sobre los miembros inferiores en pacientes con enfermedad vascular periférica e infarto agudo de miocardio previo.
El estudio PEGASUS-TIMI 54 (Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin—Thrombolysis In Myocardial Infarction 54) randomizó 21.162 pacientes con infarto previo (1 a 3 años antes de la randomización) a recibir ticagrelor 90 mg. cada 12 horas, ticagrelor 60 mg. cada 12 horas o placebo (todos sumados a bajas dosis de aspirina).
Dentro del total de pacientes se evaluaron 1.143 (5% del total) que presentaban enfermedad vascular periférica confirmada. Se analizó la ocurrencia de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto o stroke) y eventos adversos del miembro inferior (isquemia aguda o necesidad de revascularización periférica por isquemia).
Aquellos con enfermedad vascular periférica que recibieron placebo (n=404) tuvieron tasas más altas de eventos cardiovasculares a 3 años que los que recibieron placebo y no tenían diagnóstico de enfermedad vascular periférica (n = 6,663; 19.3% vs. 8.4%; p < 0.001). Esta diferencia persistió luego de todos los ajustes. Además, aquellos con enfermedad vascular periférica presentaron mayor tasa de isquemia aguda de miembros inferiores (1.0% vs. 0.1%) y mayor necesidad de revascularización periférica (9.15% vs. 0.46%).
La reducción relativa de riesgo con ticagrelor fue consistente a pesar de la enfermedad vascular periférica. De hecho, aquellos con diagnóstico de claudicación intermitente mostraron una mayor reducción absoluta de riesgo (número necesario a tratar de 25) dado el mayor riesgo absoluto basal.
El exceso absoluto de sangrado mayor TIMI fue del 0.12% (número necesario para dañar 834).
La rama que recibió la dosis de 60 mg. tuvo un particular beneficio en cuanto a mortalidad cardiovascular y mortalidad total.
Finalmente. el ticagrelor (considerando ambas dosis evaluadas) redujo el riesgo de eventos sobre los miembros inferiores (HR: 0.65; IC 95% 0.44 a 0.95; p = 0.026).
Conclusión
Los pacientes con infarto agudo de miocardio previo y enfermedad vascular periférica concomitante presentan un riesgo más elevado de eventos isquémicos. En estos pacientes, el ticagrelor reduce eventos cardiovasculares y sobre los miembros inferiores.
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