El cierre de foramen oval permeable (FOP) en pacientes con ciertas características de alto riesgo resultó en una reducción del stroke, la muerte de causa vascular y el sangrado.
Reportes recientes mostraron el rol favorable del cierre del FOP en pacientes con stroke criptogénico, aunque con alguna dispersión en los resultados. Por ese motivo, rápidamente surgió la pregunta: ¿Cuáles son los candidatos óptimos para el procedimiento y cuáles no tienen ningún beneficio?
Este trabajo se enfocó en ciertas características del FOP evaluada por ecocardiograma transesofágico que podrían ser predictores de riesgo y entonces inclinar la balanza al cierre con dispositivo.
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El trabajo incluyó pacientes con stroke criptogénico y ciertas características consideradas de mayor riesgo como el aneurisma del septum auricular, la hipermotilidad del septum (excursión del septum auricular ≥10 mm) y el tamaño del FOP (máxima separación entre el septum primum y el septum secundun) ≥2 mm.
El end point primario fue un combinado de stroke, muerte vascular y sangrado TIMI mayor durante los 2 años de seguimiento.
Se incluyeron 120 pacientes entre el 2011 y el 2017 randomizados a cierre del FOP o tratamiento médico solamente. Las tres características del alto riesgo del FOP evaluadas por ecocardiograma transesofágico resultaron similares entre los dos grupos.
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Todos los cierres de FOP con dispositivo resultaron exitosos.
El end point primario se observó exclusivamente en el grupo que recibió tratamiento médico (6/60 pacientes; tasa de eventos combinados a 2 años del 12.9% [p=0.013]; tasa de stroke isquémico a 2 años del 10.5% [p=0.023]).
Los eventos en el grupo tratamiento médico incluyeron strokes isquémicos (n=5), hemorragia intracerebral (n=1), sangrado mayor según criterios TIMI (n=2) y accidente isquémico transitorio (n=1).
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Para el grupo que recibió el dispositivo de cierre las complicaciones incluyeron el desarrollo de fibrilación auricular (n=2), derrame pericárdico (n=1) y pseudo aneurisma (n=1). No se registró ninguna complicación fatal.
Conclusión
El cierre del foramen oval permeable con dispositivo en pacientes con antecedente de stroke criptogénico y ciertas características de alto riesgo evaluadas por ecocardiograma transesofágico resulta en una tasa significativamente menor de stroke, muerte vascular y sangrado mayor en comparación con los pacientes que recibieron solamente tratamiento médico.
Título original: Cryptogenic Stroke and High-Risk Patent Foramen Ovale: The DEFENSE-PFO Trial.
Referencia: Pil Hyung Lee et al. Journal of the American College of Cardiology (2018), online before print.
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