El sistema de reparación PASCAL para la insuficiencia de la válvula mitral mostró factibilidad y seguridad para tratar pacientes con insuficiencia grado 3+ o 4+, más allá de la etiología. El grado de insuficiencia fue significativamente reducido y esto se acompañó de mejoría clínica y del estado funcional, la capacidad de ejercicio y en definitiva la calidad de vida.
Este trabajo que será publicado próximamente en J Am Coll Cardiol Intv es solo el reporte a 30 días del nuevo sistema transcatéter de reparación mitral PASCAL (Edwards Lifesciences, Irvine, California), pero es una promesa que afianza nuestro armamento para tratar la válvula mitral.
Los pacientes elegibles debían tener insuficiencia mitral grado 3+ o 4+ y estar sintomáticos a pesar del tratamiento médico óptimo. Los eventos adversos mayores fueron adjudicados por un comité independiente y las imágenes de eco por un laboratorio central. El end point primario de seguridad fueron los eventos mayores a 30 días.
Entre el 2017 y el 2018 se enrolaron 62 pacientes con una edad media de 76.5 años, de los cuales más de la mitad (51.6%) se encontraban en clase funcional III-IV. En el 56% la etiología fue funcional, 36% degenerativa y en el 8% una etiología mixta.
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A 30 días la tasa de eventos mayores fue del 6.5% con una mortalidad por cualquier causa del 1.6% y ningún stroke. El 98% quedó con un grado de insuficiencia ≤2+ y el 86% con insuficiencia ≤1+ (p=0.0001). Con respecto a los síntomas, el 85% pasó a estar en CF I o II (p=0.0001).
El test de la caminata de los 6 minutos mejoró 36 metros (p=0.0018) y los cuestionarios de calidad de vida mejoraron en 17 puntos el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (p<0.0001) y en 10 puntos el score EQ-5D (p=0.0004).
Conclusión
El sistema de reparación transcatéter de la válvula mitral PASCAL mostró factibilidad y seguridad para tratar pacientes con insuficiencia mitral 3+ a 4+ más allá de la etiología.
Las mejoras clínicas fueron significativas junto con el estado funcional, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Título original: Transcatheter Valve Repair for Patients With Mitral Regurgitation 30-Day Results of the CLASP Study.
Referencia: D. Scott Lim et al. J Am Coll Cardiol Intv 2019, article in press.
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