Se realizó este estudio para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con dispositivo TriClip (colocación de clips borde a borde) en pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) severa, con persistencia sintomática a pesar de tratamiento médico y con elevado riesgo quirúrgico.
Es un estudio prospectivo multicéntrico, de una sola rama, en el cual se incluyeron 300 pacientes, con edad promedio de 78±7.6, de los cuales 7.7% presenta una intervención aórtica previa y 28% una intervención mitral previa.
El punto final primario (PFP) fue el éxito relacionado al procedimiento, definido como la sobrevida al egreso hospitalario con el implante exitoso del TriClip. Se trató pacientes con diversas anatomías tricúspides (población del “mundo real”).
A los 30 días presentó un índice de éxito en la colocación de 91%, con un promedio de procedimiento total de 101 min, 71% de los pacientes disminuyeron el grado de IT (respecto al 1% de la población basal). Al analizar el perfil de seguridad a 30 días se observó presencia de MACE en el 1%.
Conclusiones
El dispositivo TriClip demostró seguridad a los 30 días al evidenciarse 1% de MACE, con una reducción de la severidad de la IT. El estudio bRIGHT aún se encuentra en estado de reclutamiento (búsqueda de n=500) para evaluar el comportamiento del dispositivo a través de diversas anatomías tricuspídeas.
Referencia: Presentado en Late-breaking clinical trial en EuroPCR 2022 por Dr Phillipp Lurz.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
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