Este estudo foi levado a cabo para avaliar a segurança e eficácia do tratamento com o dispositivo TriClip (colocação de clips borda a borda) em pacientes com insuficiência tricúspide (IT) severa, com persistência sintomática apesar de tratamento médico e com elevado risco cirúrgico.
Trata-se de um estudo prospectivo multicêntrico, de um único ramo, no qual foram incluídos 300 pacientes, com idade média de 78 ± 7,6, dentre os quais 7,7% apresentavam uma intervenção aórtica prévia e 28% uma intervenção mitral prévia.
O desfecho primário (DP) foi o sucesso relacionado com o procedimento, definido como a sobrevida na alta hospitalar com o implante bem-sucedido do TriClip. Os pacientes possuíam diferentes anatomias tricúspides (população do “mundo real”).
Em 30 dias o índice do sucesso na colocação foi de 91%, com uma média de procedimento total de 101 minutos, 71% dos pacientes experimentaram uma diminuição do grau de IT (em comparação com 1% da população basal). Ao analisar o perfil de segurança em 30 dias, observou-se presença de MACE em 1% da população.
Conclusões
O dispositivo TriClip demostrou segurança em 30 dias ao evidenciar-se 1% de MACE, com uma redução da severidade da IT. O estudo bRIGHT ainda se encontra em estado de recrutamento (busca de n = 500) para avaliar o comportamento do dispositivo em diversas anatomias tricúspides.
Referência: Presentado en Late-breaking clinical trial en EuroPCR 2022 por Dr Phillipp Lurz.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
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