Los stents ultrafinos demuestran su seguridad y eficacia en el “mundo real”

Los stents ultrafinos (60 µm) liberadores de droga han demostrado su beneficio en comparación con los stent finos en términos de TLF a 2-3 y 5 años en estudios aleatorios, pero no se habían evaluado en situaciones del “mundo real”.

El Estudio BIOFLOW VII es un estudio prospectivo multicéntrico que incluyó a 556 pacientes con un total de 690 lesiones del “mundo real”. El stent utilizado fue el ORSIRO, un stent ultrafino con polímero bioabsorbible liberador de sirolimus.

El punto final primario se definió como TLF, que comprende la muerte cardíaca, el infarto en el vaso tratado y la revascularización del vaso tratado guiada por isquemia.

La edad media de los pacientes fue de 65 años, el 65% eran hombres, el 80% presentaba hipertensión, el 35% diabetes (con un 13% de insuficiencia renal), el 37% había experimentado un infarto previo, el 20% había tenido una angioplastia coronaria previa, el 4% una cirugía de revascularización miocárdica y el 7% padecía enfermedad vascular periférica.

El 51.4% presentaba angina inestable, el 37.2% angina estable y el 11.3% isquemia silente. Dentro de los síndromes inestables, el 24% correspondía a NSTEMI.

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Las arterias que con mayor frecuencia recibieron angioplastia con stent fueron la arteria descendente anterior (DA), seguida de la arteria coronaria derecha (CD) y luego la arteria circunfleja (CX). La longitud promedio del stent fue de 20 mm, y en promedio se utilizaron 1.3 stents por paciente. El éxito del procedimiento se registró en un 99.1%.

Tras un año de seguimiento, se observó que el punto final primario se presentó en un 1.7% de los pacientes, sin que se registrara ninguna muerte cardíaca, un 1.3% sufrió un infarto en el vaso tratado, un 0.9% necesitó revascularización del vaso tratado guiada por isquemia y un 0.4% presentó trombosis definitiva.

Conclusión

En resumen, los resultados de este estudio a un año de seguimiento con stents que incorporan polímeros bioabsorbibles liberadores de sirolimus indican que la evolución clínica se mantiene consistente con los hallazgos previos en términos de seguridad y efectividad de los stents ultrafinos con dicha tecnología.