DCB-BIF: estudio aleatorizado de balón con drogas para el ramo lateral tras provisional stenting

Las bifurcaciones coronarias presentan desafíos técnicos que deben abordarse para lograr una geometría coronaria adecuada. En las lesiones de bifurcación consideradas complejas (según el estudio DEFINITION), especialmente en el tronco coronario izquierdo (TCI), se ha adoptado como primera opción la técnica con dos stents (generalmente DK-Crush).

Sin embargo, para bifurcaciones más simples, donde la longitud de la lesión en la rama lateral es inferior a 10 mm, se prefiere la técnica de stent provisional, que consiste en colocar un stent únicamente en el vaso principal (VP). En esta técnica, no se recomienda la predilatación sistemática de la rama lateral (RL) para minimizar la necesidad de un segundo stent. Sin embargo, puede ocurrir un desplazamiento de la placa y de la carina (plaque shift), comprometiendo severamente el ostium de la RL.

El tratamiento del ostium de la RL con balones no complacientes (BNC) puede provocar disección u oclusión del vaso, obligando a implantar un segundo stent. Esta zona, a largo plazo, es propensa a reestenosis. Por ello, el concepto de “dejar nada” utilizando balones con drogas (DCB) resulta interesante.

Gao et al. diseñaron el DCB-BIF, un estudio aleatorizado para evaluar la eficacia de los DCB en comparación con los BNC en el tratamiento de la rama lateral tras el implante de un stent en el VP en bifurcaciones coronarias verdaderas. Se incluyeron pacientes de 22 centros (principalmente en China) con isquemia silente, angina estable o inestable, o infarto agudo de miocardio (IAM). El requisito principal era el compromiso del ostium de la RL tras el implante del stent en el VP, con una estenosis ≥70%, procediéndose a una aleatorización 1:1.

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En el grupo DCB, se realizó predilatación con BNC a una relación 1:1 con el vaso de referencia, considerándose adecuada si la estenosis residual era <50%. Posteriormente, se colocó el DCB a presión nominal durante 60 segundos (relación 0.8-1:1). Tras la angioplastia con DCB, se realizó kissing balloon inflation (KBI) con dos BNC y re-POT. En caso de disección tipo C o compromiso del flujo TIMI, se empleaba un stent de rescate.

El objetivo primario del estudio (PFP) fue la incidencia de eventos adversos mayores cardiovasculares (MACE) a los 12 meses tras el procedimiento, incluyendo mortalidad cardíaca, IAM del vaso tratado o revascularización guiada por clínica. Los objetivos secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, mortalidad cardíaca, IAM espontáneo y periprocedimiento, revascularización del vaso tratado y cambio a la técnica de dos stents.

Se incluyeron 784 pacientes tratados con provisional stenting (cuerda enjaulada en la RL), con una edad promedio de 65 años, de los cuales el 76.7% eran hombres y el 36.6% presentaban diabetes. La mayoría de los pacientes se presentó con angina inestable (61.1%) o IAM sin elevación del ST (24.5%). El 76.1% tenía lesiones tipo Medina 1,1,1, y los vasos tratados fueron mayoritariamente la descendente anterior (67.9%) y el TCI (15.2%). El uso de IVUS fue del 22.6% y de OCT del 4.7%. El crossover a dos stents ocurrió en el 3.3% del grupo BNC y en el 3.8% del grupo DCB.

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A los 12 meses, el 14.2% de los pacientes del grupo BNC y el 16.4% del grupo DCB requirieron una nueva angiografía (P = 0.41). El PFP se presentó en el 12.5% de los pacientes tratados con BNC y en el 7.2% de los tratados con DCB (HR: 0.56; IC 95%: 0.35-0.88; P = 0.013). El riesgo de IAM espontáneo fue mayor en el grupo BNC (3.6% vs. 1.0%; HR: 0.27; IC 95%: 0.09-0.81; P = 0.029), al igual que el IAM relacionado con el vaso tratado (HR: 0.50; IC 95%: 0.30-0.84; P = 0.009).

No se observaron diferencias en los objetivos secundarios. De los 18 IAM espontáneos registrados, solo dos correspondieron a trombosis del stent.

Conclusiones

El estudio DCB-BIF demostró que, en una población específica, el tratamiento con un stent liberador de drogas en el vaso principal seguido de un balón con drogas en el ramo lateral comprometido redujo significativamente los eventos cardiovasculares al año (HR: 0.56) en comparación con el uso de balones no complacientes en la RL comprometida.

Título Original: Drug-Coated Balloon Angioplasty of the Side Branch During Provisional Stenting. The Multicenter Randomized DCB-BIF Trial.

Referencia: Gao X, Tian N, Kan J, Li P, Wang M, Sheiban I, Figini F, Deng J, Chen X, Santoso T, Shin ES, Munawar M, Wen S, Wang Z, Nie S, Li Y, Xu T, Wang B, Ye F, Zhang J, Shou X, Chen SL. Drug-Coated Balloon Angioplasty of the Side Branch During Provisional Stenting: The Multicenter Randomized DCB-BIF Trial. J Am Coll Cardiol. 2025 Jan 7;85(1):1-15. doi: 10.1016/j.jacc.2024.08.067. Epub 2024 Oct 28. PMID: 39480378.