Se desarrolló el stent DESyne BDS Plus, un stent farmacológico de struts finos y polímero bioabsorbible que combina la liberación de sirolimus con dos drogas anticoagulantes (rivaroxabán y argatroban) directamente en el sitio del implante. El objetivo de este dispositivo es generar un efecto antitrombótico localizado durante los primeros meses posteriores al procedimiento, intentando reducir los eventos trombóticos sin aumentar significativamente la exposición sistémica a anticoagulantes.
El punto final primario fue el fracaso de la lesión tratada (Target Lesion Failure, TLF), compuesto por muerte cardiovascular, infarto del vaso tratado y necesidad de nueva revascularización. Entre los desenlaces secundarios se evaluaron la pérdida luminal tardía, la trombosis del stent y los parámetros farmacocinéticos de las drogas liberadas por el dispositivo.
El estudio randomizó 202 pacientes en 14 centros internacionales a DESyne BDS Plus (100 pacientes) o DES convencional control (102 pacientes). La edad media fue de 63 años y cerca de un tercio ingresó por síndrome coronario agudo. El 28% de los pacientes del grupo DESyne eran diabéticos. El seguimiento clínico a 3 años alcanzó el 95%.
En la fase inicial del estudio, el endpoint primario de no inferioridad fue alcanzado, con una tasa de TLF de 0% en el grupo DESyne versus 5% en el grupo control durante los primeros días postprocedimiento (p<0,001 para no inferioridad). A largo plazo, los resultados a 3 años mostraron una reducción significativa del TLF con el stent DESyne BDS Plus (3,1% vs 12,1%; log-rank p=0,016). El beneficio estuvo impulsado principalmente por una marcada reducción de eventos isquémicos tempranos. No se registraron infartos del vaso tratado ni trombosis definitiva o probable del stent en el grupo DESyne, mientras que el grupo control presentó 8 infartos relacionados al vaso tratado y 2 episodios de trombosis del stent.
El subestudio farmacocinético mostró niveles sistémicos subterapéuticos de rivaroxabán y argatroban, sugiriendo que el efecto anticoagulante se mantendría predominantemente localizado en el sitio del implante. Además, en esta cohorte no se observaron eventos de TLF ni trombosis del stent durante el seguimiento a 3 años.
Conclusión: el stent DESyne BDS Plus redujo eventos isquémicos sin aumentar la anticoagulación sistémica
El estudio DESyne BDS Plus mostró resultados prometedores a 3 años, con una reducción significativa de eventos relacionados con la lesión tratada y ausencia de trombosis del stent mediante una estrategia de terapia antitrombótica localizada. Estos hallazgos sugieren que la liberación local de anticoagulantes podría transformarse en una alternativa interesante para disminuir eventos isquémicos postangioplastia sin incrementar significativamente el riesgo hemorrágico sistémico.
Título Original: Site-specific Antithrombotic Therapy: DESyne BDS Plus Trial 3-Year Outcomes.
Referencia: Presentado por Alexandre Abizaid en EuroPCR 2026.
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