A pesar de los avances de los stents farmacológicos, los eventos relacionados con el dispositivo continúan incrementándose luego del primer año postangioplastia. En este contexto surgió el sistema DynamX, un bioadaptador coronario liberador de sirolimus diseñado para intentar superar una de las principales limitaciones de los stents convencionales: la pérdida de la función fisiológica del vaso.
A diferencia de un stent tradicional, que mantiene una estructura rígida permanente, el DynamX posee una arquitectura helicoidal unida inicialmente por un polímero bioabsorbible. Luego de aproximadamente 6 meses, ese polímero se reabsorbe y las estructuras metálicas se liberan parcialmente, permitiendo recuperar cierto grado de pulsabilidad, conformabilidad y remodelado vascular adaptativo, manteniendo al mismo tiempo el soporte luminal. El estudio BIOADAPTOR-RCT comparó este dispositivo frente a un stent farmacológico contemporáneo liberador de zotarolimus (Resolute Onyx DES).
El punto final primario fue el fracaso de la lesión tratada (Target Lesion Failure, TLF), mientras que entre los desenlaces secundarios se evaluaron el fallo del vaso tratado (TVF), la muerte cardiovascular, el infarto del vaso tratado y la necesidad de nueva revascularización.
Se incluyeron 445 pacientes en 34 centros internacionales, randomizados 1:1 a bioadaptador DynamX (223 pacientes) o DES Resolute Onyx (222 pacientes). La edad media fue de 67 años, el 22% fueron mujeres y aproximadamente un tercio ingresó por síndrome coronario agudo. Las lesiones complejas estuvieron presentes en alrededor del 22% de los casos y el seguimiento clínico a 4 años alcanzó el 98%.
A los 4 años, el bioadaptador mostró una reducción significativa del TLF respecto al DES convencional (2,8% vs 7,8%; p=0,020). También se observó una menor mortalidad cardiovascular (0,5% vs 3,7%; p=0,020), además de menores tasas de infarto del vaso tratado (0,9% vs 1,8%) y revascularización clínicamente guiada (1,4% vs 2,8%). El beneficio comenzó a evidenciarse principalmente luego de los 6 meses, coincidiendo con el momento en que el dispositivo adquiere su comportamiento dinámico.
En el análisis por subgrupos, las lesiones de la arteria descendente anterior mostraron un beneficio particularmente marcado, con tasas de TLF de 2,7% con bioadaptador frente a 10,6% con DES (p=0,021). Asimismo, el fallo del vaso tratado fue significativamente menor con DynamX (3,3% vs 8,2%; p=0,025).
Conclusión: El bioadaptador DynamX redujo eventos cardiovasculares y mejoró la durabilidad de la angioplastia a 4 años
El seguimiento a 4 años del BIOADAPTOR-RCT mostró que el bioadaptador coronario DynamX se asoció con una reducción significativa de eventos cardiovasculares y relacionados con el dispositivo en comparación con un DES contemporáneo. Los resultados sugieren que restaurar parcialmente la fisiología vascular podría mejorar la durabilidad de la angioplastia coronaria a largo plazo.
Título Original: BIOADAPTOR RCT Outcomes at 4-Year Follow Up: Randomized Controlled Trial of Sirolimus-Eluting Bioadaptor Versus Zotarolimus-Eluting Drug-Eluting Stent.
Referencia: Presentado por Futoshi Yamanaka en EuroPCR 2026.
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