O GLASSY é um subestudo pré-especificado do GLOBAL LEADERS que mostrou que a monoterapia de ticagrelor após um mês de dupla antiagregação é não inferior (mas não superior) ao tratamento convencional em termos de eventos isquêmicos. No que se refere à segurança, a monoterapia de ticagrelor não conseguiu reduzir os sangramentos maiores em comparação com a terapia convencional.
O GLOBAL LEADERS randomizou 15.991 pacientes submetidos a angioplastia coronariana a um mês de dupla antiagregação plaquetária seguido de 23 meses de ticagrelor como monoterapia vs. 12 meses de dupla antiagregação plaquetária seguidos de 12 meses de aspirina como monoterapia (tratamento convencional).
Um subestudo foi projetado para o caso de a estratégia experimental com ticagrelor cumprir o critério de não inferioridade, o que efetivamente ocorreu. No subestudo foi analisada a superioridade para o desfecho combinado de morte, infarto, AVC ou revascularização urgente e também a superioridade para prevenir sangramentos BARC 3 a 5 (sangramentos da definição TIMI).
Após 2 anos de seguimento o desfecho combinado ocorreu em 7,1% dos pacientes com monoterapia de ticagrelor vs. 8,4% do grupo com terapia convencional. Estes números alcançam claramente a não inferioridade (p < 0,001) mas não alcançam a superioridade (p = 0,0465).
A taxa de sangramentos BARC 3 a 5 resultou em números literalmente idênticos (RR 1,00; IC 95%: 0,75 a 1,33; p = 0,986).
Foi observado, entretanto, um efeito tempo-dependente com a estratégia experimental em diminuir os infartos (RR 0,54; IC 95%: 0,33 a 0,88; p = 0,062) e a trombose de stent definitiva (RR: 0,14; IC 95%: 0,03 a 0,63; p = 0,007).
Conclusão
A monoterapia com ticagrelor após um mês de dupla antiagregação ao realizar uma angioplastia com stents farmacológicos é não inferior, mas de nenhuma maneira é superior ao tratamento convencional. Em termos de segurança, também não diminuiu os sangramentos maiores.
Título original: Ticagrelor Alone Versus Dual Antiplatelet Therapy From 1 Month After Drug-Eluting Coronary Stenting.
Referência: Anna Franzone et al. J Am Coll Cardiol 2019;74:2223–34. For the GLASSY Investigators.
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