En pacientes tratados con TAVI por acceso transfemoral, un dispositivo de cierre basado en una tecnología de plug (MANTA VCD) se asocia a una mayor chance de complicaciones relacionadas al acceso, pero con un menor tiempo de hemostasia comparado con un dispositivo con tecnología de sutura como el ProGlide VCD.
En la actualidad, el implante valvular aórtico por catéter (TAVI) se realiza en la enorme mayoría de los pacientes por acceso femoral. Cerrar en forma percutánea el acceso tiene múltiples ventajas para el paciente y el operador. Sin embargo, existen varios diseños en el mercado y todavía no está claro cuál es el más efectivo.
El estudio CHOICE-CLOSURE es un trabajo multicéntrico en el que los pacientes que tenían planeado TAVI por acceso femoral fueron randomizados a un dispositivo basado en tecnología de plug (Manta) vs un dispositivo basado en tecnología de sutura (ProGlide).
El protocolo no permitía ningún dispositivo extra en el caso del Manta. En el caso del ProGlide se utilizaron 2 dispositivos (uno en hora 10 y otro en hora 14) y, si resultara necesario, se podía usar un pequeño plug para ayudar a los dos ProGlide (ej AngioSeal).
El punto final primario consistió en complicaciones mayores y menores relacionadas al acceso durante la hospitalización índice. Puntos secundarios incluyeron al sangrado relacionado al acceso, falla del dispositivo en conseguir la hemostasia y tiempo necesario para esta.
Unos 516 pacientes fueron incluidos y randomizados con un STS medio de 4.1±2.9% y un 7.6% de enfermedad vascular periférica asociada.
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El punto final primario ocurrió en el 19.4% de la población que utilizó Manta y en el 12% de los que recibieron ProGlide (p=0.029). Los sangrados tendieron a favorecer al ProGlide y la eficacia del dispositivo fue similar entre ambos.
En cuanto al tiempo para conseguir la hemostasia, el Manta fue 3 veces más rápido (80 vs 240 seg; p<0.001)
Conclusión
En pacientes que recibieron TAVI transfemoral el dispositivo Manta se asoció con más complicaciones vasculares, pero consiguió la hemostasia mucho más rápido que 2 ProGlide. La diferencia de tiempo en términos relativos parece mucho pero en número absolutos fueron algo más de 2 minutos.
Referencia: Mohamed Abdel-Wahab et al. Circulation. 2021 Nov 5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057856. Online ahead of print.
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